Аксотилин 500 мг/4 мл раствор 4 мл ампулы №10

Аксотилин инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 ампула (4 мл) содержит 500 (1000) мг цитиколина (в виде цитиколина натрия)
вспомогательные вещества: кислота соляная или натрия гидроксид для корректировки рН, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.код АТХN06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и нейрорецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующим действия на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми способами. Препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение.

Показания

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и осложнения и последствия нарушений мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
Неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные хронической церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Особенности применения

В случае Персистирующей внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и превышать суточную дозу 1000 мг.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначать в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза - 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем - по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза - 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 часа.

Рекомендуемый курс лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Этот раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после открытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для приема внутрь.

Дозы препарата, срок лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются индивидуально.

Дети

Нет достаточных данных относительно применения препарата детям.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Нервная система: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Дыхательная система: одышка.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в т. Ч. Гиперемия, аллергические высыпания, экзантема, пурпура, крапивница, зуд.

Общие реакции: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, ангионевротический отек, анафилактический шок, изменения в месте введения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.  Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Не применять растворители, указанные в разделе « Способ применения и дозы» .

Упаковка

По 4 мл в ампулах по 5 ампул в кассете по 1 или 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.