Акнетин 8 мг капсулы №30

Акнетин (Acnetin)

Действующее вещество: 

изотретиноин.

Состав: 

В 1 капсуле содержится 8 мг изотретиноина.

Вспомогательные вещества:

стеарилполиоксилглицерид, рафинированное соевое масло, сорбитанолеат.

  Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для системного лечения акне.  ATС-код D10BA01.

Форма выпуска: 

Капсулы. В упаковке по 3 блистера. В блистере по 10 капсул.

Фармакологическое действие: 

Изотретиноин является стереоизомером трансретиновой кислоты. Точный механизм действия изотретиноина до конца не выяснено, но установлено, что в клиническом течении тяжелых форм акне улучшение связано с угнетением активности сальных желез уменьшения их размеров. Этот факт гистологически доказан. Кроме этого доведено, что изотретиноин на уровне дермы оказывает противовоспалительное действие.

Изотретиноин ингибирует пролиферацию себоцитов и способствует их де дифференцированию в кератиноциты. Главным субстратом для роста Propionibacteriumугрей является подкожная клетчатка. Изотретиноин уменьшает колонизацию каналов волос этими бактериями.

Показания к применению: 

Акнетин применяют при акне, чтоне поддается другим методам лечения, включая местное лечение и системное назначение антибиотиков при акне, что сопровождается дисморфофобией или тяжелой депрессией при акне со склонностью к формированию рубцов атипичном акне (по типу пиодермии лица) при узелково-кистозном акне у взрослых.

Способ применения: 

Акнетин назначают детям старше 12 лет и взрослым, начиная с дозы 0,4 мг / кг в сутки.

Капсулы принимаются во время приема пищи 1 или 2 раза в сутки.

Двойную дозу препарата принимать не рекомендуется при пропуске приема необхожимой дозы!

Нежелательные эффекты, как и лечебный результат на Акнетин дозозависимы и имеют разную степень выраженности. Этот факт требует в ходе лечения индивидуальной коррекции дозы. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг / кг в сутки.
Часто в начале лечения возможно кратковременное обострение заболевания. Побочные действия и эффективность лечения у разных пациентов проявляются по разному, поэтому через месяц лечения нужно подобрать индивидуальную дозу, взрослым от 0,1 до 1 мг / кг в сутки. Наивысшая суточная доза 1 мг / кг можно назначать только в течение короткого времени.

Обычно курс лечения длится от 4 до 6 месяцев. Оценивая результаты лечения, следует помнить, что часто воздействие препарата продолжается и после окончания лечения. Поэтому повторный курс можно назначать не ранее чем через 2 месяца.

Для множества больных, чтобы избавиться акне, достаточно пройти один курс лечения. При подтверждении рецидива можно предложить повторный курс изотретиноина. Согласно вышеприведенным рекомендациям назначают дозу для повторного лечения.

Можно продолжать лечение в меньшей дозе у пациентов, которые плохо переносят рекомендуемые дозы, что связано с увеличением продолжительности лечения и может привести к увеличению риска рецидива. Таким пациентам нужно продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.

Побочные действия: 

Побочные действия Акнетина часто зависят от дозы. Чаще всего наблюдаются симптомы, связанные с гипервитаминозом А. Это сухость слизистой оболочки гортани, сухость слизистых оболочек, особенно губ, носа. Эти явления могут привести к носовым кровотечениям, к охриплости голоса, а также сухости кожи. Возможен и конъюнктивит, возникновение оборотных помутнений хрусталика, вызванных сухостью глаз. При применении мази для глаз симптомы конъюнктивита уменьшаются. Все эти побочные эффекты дозозависимые, а явления обратимы.

Со стороны органов зрения:

очень часто сухость и раздражение глаз, блефарит, конъюнктивит. Очень редко (&le 1/10000) катаракта, нарушения зрения, ахроматоз, помутнение роговицы, кератит, снижение ночного зрения, отек соска зрительного нерва, фотофобии. Во время лечения больной должен носить очки в связи с непереносимостью контактных линз.

Со стороны цнс и психические расстройства:

головная боль. Редко - депрессия. Очень редко - судороги, сонливость, доброкачественная внутренне черепная гипертензия, требует немедленной отмены препарата, психотические проявления, нарушения поведения, попытка суицида.

Очень редко со стороны органа слуха

- снижение остроты слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - васкулиты (например, аллергический васкулит болезнь Вегенера).

Со стороны дыхательной системы:

  очень редко - охриплость голоса, бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  очень редко - илеит, колит, тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, кровавая диарея и воспалительные заболевания кишечника, гепатит. Иногда отмечают временное и обратимое повышение активности трансаминаз. В большинстве случаев изменения не выходят за пределы нормы и возвращаются в процессе лечения к исходным значениям. В других случаях следует прекратить лечение препаратом или уменьшить дозу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  очень часто - дерматит, хейлит, местное шелушение, эритематозная сыпь, сухость кожи, зуд, истончение кожи. Редко &ndash алопеция. Очень редко - усиление акне, фульминантные акне, лицевая эритема, структуры волос, экзантема, нарушение гирсутизм, паронихия, дистрофия ногтей, реакции фото сенсибилизации, повышенная потливость, гиперпигментация, бактериальные инфекции кожи и слизистых грамм позитивными видами микробов.

Иногда в начале лечения наблюдается острое усиление акне, что проходит обычно в течение 7-10 дней продолжения лечения и не требует корректирования дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

очень часто - миалгии, боль в спине, артралгии. Очень редко - кальцификация, артриты, преждевременное окостенение эпифизов, экзостозы.

Со стороны метаболизма:

очень редко - гиперурикемия  и  сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы:

редко - анафилактические реакции, кожные аллергические реакции, гиперчувствительность. При тяжелых формах аллергических реакций требуются отмена препарата и последующее наблюдения.

Со стороны крови:

очень часто - повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), анемия, тромбоцитопения нейтропения, очень редко &ndash лимфаденопатии.

Изменения лабораторных показателей:

  очень часто - снижение циркулирующих липопротеидов низкой плотности и увеличение уровня триглицеридов в крови повышение уровня глюкозы и холестерина в крови, протеинурия, гематурия, очень редко - повышение уровня КФК в крови.

Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения препарата: очень редко - дискомфорт и избыточное образование грануляций.

Противопоказания: 

Акнетин противопоказан при повышенной чувствительности к изотретиноину или другим составляющим препарата, выраженная гиперлипидемия, печеночная и почечная недостаточность, гипервитаминоз А, одновременное лечение тетрациклинами, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью.

Беременность:

  Беременным женщинам Акнетин противопоказан. Существует высокий риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития, если в период лечения Акнетином наступает беременность (в любой дозе и даже в течение непродолжительного времени).

В течение одного месяца до начала лечения Акнетином, во время лечения и в течение месяца после его завершения женщина детородного возраста должна постоянно применять эффективные контрацептивные методы. Необходимо рекомендовать противозачаточные средства даже женщинам, страдающим на безплодие.

Лишь на 2-3-й день нормального менструального цикла следует начинать лишь лечение Акнетином.
От кормления грудью следует отказаться в случае необходимости применения препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  Противопоказано одновременное назначение Акнетина и витамина А. так как существует опасность возникновения гипервитаминоза А.
Также могут вызвать доброкачественную внутренне черепную гипертензию тетрациклины, поэтому их одновременное применение с Акнетином противопоказано.

Передозировка: 

Несмотря на незначительную токсичность, Акнетин при случайной передозировке возможно появление признаков гипервитаминоза А. Его симптомы: тошнота или рвота, интенсивная головная боль, раздражительность, сонливость и зуд. Эти симптомы обратимы.

После передозировки в первые несколько часов может понадобиться промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение. 

Условия хранения: 

Хранить в темном месте. Рекомендуемая температура хранения должна быть не выше 25° С.

Дополнительно: 

Детям до 12 лет принимать препарат не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность применения в этой возрастной группе не исследованы.

У пациентов, получавших изотретиноин, были жалобы на депрессию, психотические симптомы, в единичных случаях - попытка суицида. Особое внимание нужно уделять пациентам, которые в прошлом жаловались на депрессию.

У всех пациентов нужно наблюдать за возможными признаками депрессии с применением соответствующего лечения, если это необходимо для устранения симптомов прекращение лечения Акнетином может быть недостаточным. Может потребоваться полная психологическая или психиатрическая поддержка.
Воздействия солнечных лучей больные должны избегать.
С самого начала лечения рекомендовано регулярно применять увлажняющие кремы, а также бальзамы для губ, чтобы избежать сухости кожи и губ.

До начала лечения необходимо контролировать функцию печени, затем через 1 месяц после его начала, и через каждые 3 месяца.
По такой же схеме следует определять уровень липидов в сыворотке крови.
Существует риск отслойки эпидермиса. Поэтому нежелательно проводить восковую эпиляцию в течение 6-ти месяцев после и во время лечения Акнетином.
Более частый контроль при лечении Акнетином может потребоваться больным из группы высокого риска (сахарный диабет, алкоголизм, ожирение или нарушение жирового обмена).
При терапии Акнетином, в связи с возможностью ухудшения ночного зрения, а также редких случаях удержания этого состояния и после отмены терапии. О вероятности возникновения такой проблемы должны быть предупреждены пациенты, которые управляют авто транспортом или работают в темное время суток.
При лечении Акнетином и в течение 5-6 месяцев после лечения нельзя проводить агрессивную дермабразию, из-за существования большого риска появления гипертрофических шрамов в атипичных зонах.

В течение месяца после окончания курса лечения и во время лечения Акнетином пациенты не должны сдавать донорскую кровь.

Учитывая возможность появления побочных реакций со стороны ЦНС и органов зрения, от управления транспортом или другими механизмами следует воздерживаться.