Описание

Акнестоп (Azelaic acid) инструкция по применению

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г крема содержит кислоты азелаиновой в пересчете на 100% сухое вещество 200 мг
вспомогательные вещества:

Лекарственная форма

Белый непрозрачный крем.

Фармакологическая группа

Средства для местного лечения акне, мелазмы.Код АТС D10A X03.

Считается, что терапевтическую эффективность препарата при лечении акне обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Препарат вызывает значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.

Азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависит от дозы и продолжительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым происходит этот процесс, окончательно не выяснены. На основе имеющихся данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы оговариваются ингибированием синтеза ДНК и / или ингибированием клеточного дыхания патологических меланоцитов.

Исследование системной переносимости после повторного орального и наружного применения азелаиновой кислоты не обнаружили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например при нанесении на большую площадь и / или при окклюзии можно ожидать развитие побочных эффектов.

После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно абсорбируется 3,6% дозы.

Показания

Лечение акне (угрей) и мелазмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любой другой из вспомогательных веществ препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Исключительно для наружного применения. Не допускать попадания крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению. Но если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она нечувствительна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

Бензойная кислота может вызывать умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин. Беременным женщинам следует с осторожностью применять препарат. Количество азелаиновой кислоты, которые может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно мала. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата. Однако женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.

При применении крема детям 12 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Способ применения

Крем применять местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливаются индивидуально.

Перед применением препарата кожу следует тщательно промыть чистой водой или мягким косметическим очищающим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.

Крем наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Примерно 0,5 г = 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица.

Важно регулярное применение крема в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуального течения заболевания и определяется степенью его выраженности. У пациентов с акне ощутимое улучшение обычно наблюдается, как правило, через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат непрерывно в течение нескольких месяцев (максимально до 6 месяцев).

Минимальный период применения препарата при лечении мелазмы составляет примерно 3 месяца. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным облучением и / или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, нужно обязательно использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты от всего спектра солнечного излучения.

В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема следует уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения, или же прервать терапию на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном нанесении на большую поверхность кожи или при непреднамеренном приеме внутрь.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - себорея, акне, депигментация кожи редко - хейлит (воспаление губ), сыпь.

Местные расстройства: очень часто - жжение, зуд и эритема часто - шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения нечасто - парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения редко - везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте применения. Обычно местные раздражения кожи проходят во время лечения.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Зафиксированы случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, получавших азелаиновой кислоты (частота неизвестна).

При возникновении каких-либо побочных эффектов, в т.ч. не указанным в этой инструкции, следует сообщить врачу.

Местная переносимость препарата у детей 12 лет и старше подобная переносимости у взрослых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима с щелочами, сильными окислителями и восстановителями.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубах, 1 туба в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Акнестоп