Акнестоп 20% крем 20 г
Краткая информация
Manufacturer: Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев)
№ Регистрационного удостоверения : UA/7011/01/01
Назва российское: Акнестоп крем, 200 мг/ г по 30 г в тубах
Международное название : Азелаїнова кислота
Форма выпуска: Крем
Действующее вещество : Азелаиновая кислота
Температура хранения : Не вище +25
Фрамацевтическая форма : Крем
Описание
Акнестоп (Azelaic acid) инструкция по применению
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Дети
- Способ применения
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 г крема содержит кислоты азелаиновой в пересчете на 100% сухое вещество 200 мг
вспомогательные вещества:
Лекарственная форма
Белый непрозрачный крем.
Фармакологическая группа
Средства для местного лечения акне, мелазмы.Код АТС D10A X03.
Считается, что терапевтическую эффективность препарата при лечении акне обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Препарат вызывает значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
Азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависит от дозы и продолжительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым происходит этот процесс, окончательно не выяснены. На основе имеющихся данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы оговариваются ингибированием синтеза ДНК и / или ингибированием клеточного дыхания патологических меланоцитов.
Исследование системной переносимости после повторного орального и наружного применения азелаиновой кислоты не обнаружили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например при нанесении на большую площадь и / или при окклюзии можно ожидать развитие побочных эффектов.
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно абсорбируется 3,6% дозы.
Показания
Лечение акне (угрей) и мелазмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любой другой из вспомогательных веществ препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Исключительно для наружного применения. Не допускать попадания крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению. Но если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она нечувствительна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.
Бензойная кислота может вызывать умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин. Беременным женщинам следует с осторожностью применять препарат. Количество азелаиновой кислоты, которые может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно мала. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата. Однако женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.
При применении крема детям 12 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Крем применять местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливаются индивидуально.
Перед применением препарата кожу следует тщательно промыть чистой водой или мягким косметическим очищающим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.
Крем наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Примерно 0,5 г = 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица.
Важно регулярное применение крема в течение всего курса лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуального течения заболевания и определяется степенью его выраженности. У пациентов с акне ощутимое улучшение обычно наблюдается, как правило, через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат непрерывно в течение нескольких месяцев (максимально до 6 месяцев).
Минимальный период применения препарата при лечении мелазмы составляет примерно 3 месяца. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным облучением и / или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, нужно обязательно использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты от всего спектра солнечного излучения.
В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема следует уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения, или же прервать терапию на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.
Передозировка
Не было зафиксировано случаев острой интоксикации при чрезмерном однократном нанесении на большую поверхность кожи или при непреднамеренном приеме внутрь.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - себорея, акне, депигментация кожи редко - хейлит (воспаление губ), сыпь.
Местные расстройства: очень часто - жжение, зуд и эритема часто - шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения нечасто - парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения редко - везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте применения. Обычно местные раздражения кожи проходят во время лечения.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.
Зафиксированы случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, получавших азелаиновой кислоты (частота неизвестна).
При возникновении каких-либо побочных эффектов, в т.ч. не указанным в этой инструкции, следует сообщить врачу.
Местная переносимость препарата у детей 12 лет и старше подобная переносимости у взрослых пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима с щелочами, сильными окислителями и восстановителями.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубах, 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.