Больше изображений

Абифлокс раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл №1

Артикул (SKU): 425213

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Абрил Формулейшнз ТОВ (Україна,Київ)

Manufacturer: Абрил Формулейшнз ТОВ (Україна,Київ)

№ Регистрационного удостоверения: UA/11086/01/01

Назва российское: Абифлокс® раствор д/инф., 500 мг/100 мл по 100 мл во флак. №1

Международное название: Левофлоксацин

Форма выпуска: Раствор , флакон

Действующее вещество: Левофлоксацин

Описание

Абифлокс (ABYFLOX) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: levofloxacin 100 мл раствора содержит левофлоксацина 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата)
вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Показания

Назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Абифлокс для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3-х часов) после перфорации резиновой пробки, для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света при инфузии не нужен.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

Показания
суточная доза
Количество введений в сутки
внебольничных
пневмонии
500 мг
1 - 2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
250 мг *
1 раз
Хронический бактериальный простатит
500 мг **
1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг
1 - 2 раза

* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (это ссылка касается только растворов для инфузий).

** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.

пациентов с нарушенной функцией почек,

Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
50 - 20 мл / мин
250 мг / 24 часа
500 мг / 24 часа
500 мг / 12:00
первая доза 250 мг
следующие:
125 мг / 24 часа
первая доза 500 мг
следующие: 250 мг /
24 часа
первая доза 500 мг
следующие: 250 мг /
12:00
19 - 10 мл / мин
первая доза 250 мг
следующие: 125 мг /
48 часа
первая доза 500 мг
следующие: 125 мг /
24 часа
первая доза 500 мг
следующие: 125 мг /
12:00
первая доза 250 мг
следующие: 125 мг /
48 часа
первая доза 500 мг
следующие: 125 мг /
24 часа
первая доза 500 мг
следующие: 125 мг /
24 часа

1 - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Раствор для внутривенного введения Абифлокс вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Абифлокс (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Абифлокс крайней мере в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Побочные реакции

Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedRA, приведенных ниже.

Инфекции и инвазии: нечасто - микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, эозинофилия редко - тромбоцитопения, нейтропения очень редко - агранулоцитоз частотность неизвестна - панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость редко - судороги, тремор, парестезии очень редко - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные нарушения.

Со стороны органа слуха: нечасто - вертим очень редко - нарушение слуха частотность неизвестна - звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ очень редко - аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота нечасто - рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры редко - диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд редко - крапивница очень редко - ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению частотность неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз.

Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышенные показатели креатинина в сыворотке крови очень редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства и состояния на месте введения средства: нечасто - астения очень редко - пирексия частотность неизвестна - боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки. Были сообщения, что при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.

Лечение: терапия симптоматическая. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Абифлокс нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Абифлокс диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети

Применение препарата Абифлокс противопоказано детям, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Абифлокс может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Продолжительность введения.

Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Абифлокс . Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное увеличение кровяного давления. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение кровяного давления, циркуляторный коллапс. Если при введении левофлоксацина ( l- изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение кровяного давления, введение следует немедленно прекратить.

Тендинит и разрывы сухожилий.

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Абифлокс . Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Абифлокс следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Пациенты, склонные к судорогам.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитических реакций при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, и, таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Гипогликемия.

Как в случае со всеми хинолонами сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулин

Профилактика фотосенсибилизации.

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К.

Психотические реакции.

Удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например:

  • врожденный синдром удлинения интервала QT
  • одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
  • нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
  • пациенты пожилого возраста
  • периферическая нейропатия.

Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Опиаты.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Гепатобилиарной системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учесть возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на препарат Абифлокс

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация.

На фармакокинетику левофлоксацина не влекут никакого клинически значимого влияния при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние Абифлокс на другие лекарственные средства.

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, и есть S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.

Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице тестирования МИК (мг / л).

Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):

Патоген
чувствительны
резистентные
Enterobacteriacae
Pseudomonas spp.
Acinetobacter spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus A, B, C, G
H. influenzae
1
2
3Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы

Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов, и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в ниже приведенной таблице, для тестирования МИК (мкг / мл) или диско- диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).

Рекомендуемые CLSI предельные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):

Патоген
чувствительны
резистентные
Enterobacteriacae
Enterobacteriacae
Acinetobacter spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Staphylococcus spp.
Enterococcus spp.
H. influenzae
Streptococcus pneumoniae
Бета-гемолитический Streptococcus

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Абифлокс раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл №1

Как сделать заказ

Абифлокс раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл №1

Артикул (SKU): 425213

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Абрил Формулейшнз ТОВ (Україна,Київ)

Manufacturer: Абрил Формулейшнз ТОВ (Україна,Київ)

№ Регистрационного удостоверения: UA/11086/01/01

Назва российское: Абифлокс® раствор д/инф., 500 мг/100 мл по 100 мл во флак. №1

Международное название: Левофлоксацин

Форма выпуска: Раствор , флакон

Действующее вещество: Левофлоксацин

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ