Отзывы

Аналоги

Вазостат

Вазостат-Здоровье 10 мг таблетки №30*

Здоровье ООО (Украина, Харьков) (м)

0 отзывов

Арт. 106638

Вазостат-Здоровье 20 мг таблетки №30*

Здоровье ООО (Украина, Харьков) (м)

0 отзывов

Арт. 106639

Характеристики товара

шт.	1
Название (рус)	Вазостат

Инструкция

Вазостат-Здоровье, табл. 10мг №10х3

Симвастатин (simvastatin)
Код: С10А А01

Гиполипидемические препараты, монокомпонентные (C10A)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: simvastatin; 1,2,3,7,8,8а-гексагидро-3,7-диметил-8-2-(тетрагидро-4-гидрокси-6-оксо-2Н-пиран-2-ил) этил-1-нафталенил-2,2-диметилбутаноат;
основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с перламутровым оттенком;
состав: 1 таблетка содержит симвастатина (в пересчете на 100% вещество) 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная моногидрат, целактоза, аэросил, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилмелилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, краситель Сеписперс сухой желтый R .

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Гиполипидемические препараты. Симвастатин. Код АТС С10А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат корригирует липидный обмен, представляя собою пролекарство. При пероральном приеме гидролизуется с образованием активного метаболита, который ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (HMG-Co), фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната с HMG-Co. Вследствие того, что конверсия HMG-Co в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсических стеролов. Препарат снижает повышенный уровень холестерина плазмы, концентрацию липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), незначительно увеличивает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). В результате увеличивается соотношение ЛПВП и ЛПНП и снижается холестерин (ЛПВП). Препарат снижает концентрацию триглицеридов. При гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемии, а также при смешанных гиперлипидемиях, когда основным нарушением является повышение уровня холестерина, препарат значительно снижает концентрацию общего холестерина и ЛПНП. Вазостат-Здоровье активный при неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методах лечения. Продолжительный прием 20-40 мг/сутки у больных с гиперхолестеринемией и ИБС снижает прогрессирование атеросклеротического поражения коронарных артерий. Начало действия препарата отмечается уже через две недели, максимальный терапевтический эффект через 4-6 недель после начала лечения препаратом. Действие сохраняется при продолжении лечения. При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика. Препарат при пероральном применении хорошо абсорбируется из ЖКТ (около 85%). Концентрация препарата и его метаболитов, которые образуются в основном в печени, достигает максимума в плазме крови через 4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Симвастатин и продукты его биотрансформации на 95% связываются с белками плазмы. Препарат выводится с желчью (около 85%) и с мочой (13%).

Показания к применению.

Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, а также гиперлипопротеинемия, которая не поддается коррекции специальными диетами и физической нагрузкой. При ишемической болезни сердца (ИБС) - профилактика инфаркта миокарда, снижение риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, замедление прогрессирования коронарного атеросклероза.

Способ применения и дозы.

Обычно начальная доза составляет 10 мг/сутки 1 раз вечером. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в комбинации со секвестрантами желчных кислот. Режим дозирования и срок лечения устанавливаются индивидуально.
При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить, но не раньше, чем через 4 недели лечения; максимальная суточная доза 80 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), то дозу препарата необходимо уменьшить.
При ИБС начальная доза 20 мг/сутки 1 раз вечером. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели до 40 мг/сутки. Коррекцию режима дозирования в случае необходимости следует осуществлять так как и при гиперхолестеринемии. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) следует тщательно оценить целесообразность назначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сутки. Поскольку препарат выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениями функции почек. У пациентов, принимающих циклоспорины, фибраты, никотинамид, максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг/сутки.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, желтуха; возможно выраженное и устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы), а также щелочной фосфатазы ( ЩФ).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.
Прочее: астения, миалгия, анемия, рабдомиолиз; в редких случаях миопатия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, повышенная активность печеночных трансаминаз, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Передозировка.

Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратами симвастатина, при этом ни у одного из пациентов не выявлено каких-либо специфических симптомов. Максимально принятая доза 450 мг. Лечение при передозировке: промыть желудок, принять активированный уголь, контроль жизненно важных функций организма, в том числе функции почек и печени, а также уровня КФК в сыворотке крови.

Особенности применения.

Перед началом приема препарата назначают стандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться и во время лечения.
Назначать с осторожностью больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.
Перед началом, а также во время курса лечения препаратом необходимо проводить исследования функций печени, которые повторяют каждые полгода. Во время лечения препаратом возможно развитие транзиторного умеренного (менее чем в 3 раза) повышения активности трансаминаз, протекающей бессимптомно и не требующей отмены препарата.
Пациентам, принимающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда наблюдается выраженное и устойчивое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза), лечение препаратом нужно прекратить.
Больным с миалгией, повышенной мышечной чувствительностью, слабостью и/или выраженным повышением активности КФК, лечение препаратом также прекращают.
Применение препарата следует немедленно прекратить при наличии миопатии или других факторов риска (одновременное применение цитостатиков, фибратов, высоких доз ниоцина и противогрибковых препаратов), которые могут предрасполагать к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
Женщины детородного возраста, которые принимают препараты симвастатина, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения диагностируется беременность, прием препарата необходимо прекратить, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цитостатики, итраконазол, фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, применяемые одновременно с симвастатином, повышают риск развития миопатии.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 150 С до 300 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.