Вазонат раствор 100 мг/мл ампулы 5 мл №10

Вазонат (Meldonium) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: мельдонию дигидрат (мельдоний) 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат 1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит мельдонию дигидрата 500 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Препараты, влияющие на сердечно-сосудистую систему, кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Вазонат  - мельдоний - является структурным аналогом гамма-бутиробетаина - предшественника карнитина.

Мельдоний, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связано с ним транспортировки длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятному воздействию.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между снабжением и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспортировки АТФ, одновременно активируя альтернативный механизм энергоснабжения - гликолиз, который происходит без дополнительного потребления кислорода, которое способствует восстановлению энергетического баланса клетки.

Препарат проявляет антиишемический и кардиопротекторный эффект.

Терапевтическое действие мельдонию обусловлена ​​разнообразием его фармакологических свойств. Мельдоний применяют в терапии различных хронических сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения. При сердечной недостаточности мельдоний усиливает сократимость миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Мельдоний повышает физическую и умственную работоспособность.

Мельдоний устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика.

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения максимальная концентрация действующего вещества достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания

• В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия нагрузки, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия)
• острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения)
• гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
• снижена работоспособность, физические перегрузки
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к вспомогательным веществам препарата.

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, почечная и печеночная недостаточность.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Особенности применения

За возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.

С оговоркой применять при хронических заболеваниях почек и печени.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Поэтому во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не назначать в период беременности.

Не выяснено, выделяется ли препарат в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Назначают внутривенно и парабульбарные.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии - суточная доза составляет 5-10 мл раствора (500-1000 мг соответственно) вводят всю дозу сразу или разделить ее на 2 введения. Курс лечения - 4-6 недель.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе - вводить 500 мг в сутки в течение 10 дней. Для лечения необходимо перейти на применение препарата в виде капсул. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - принимают перорально лекарственную форму.

Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) после консультации с врачом.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки - парабульбарные по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

При снижении работоспособности и физическом перегрузке - 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. В случае необходимости лечение повторить через 2-3 недели.

При комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме - 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (проявляется в виде головной боли, головокружения), учащенное сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы.

Лечение. Особенности применения.

При тяжелом передозировке следует контролировать функции почек и печени.

Дети

Данные о безопасности и эффективности применения препарата ВАЗОНАТ ® у детей отсутствуют.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции покраснения кожи, кожные высыпания, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди повышение / понижение кровяного давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны психики: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: ощущение « бега мурашек» , тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, головная боль, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, диспептические расстройства, включая тошноту, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, общие / макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны костно-мышечной и сопутствующей системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения : общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: отклонения в электрокардиограммы (ЭКГ), эозинофилия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл раствора для инъекций в 1 ампуле.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.