Валусал

ВАЛУСАЛ

Международное непатентованное название: кетопрофен.
Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Состав
В 1 г геля содержится:
активное вещество: кетопрофен - 25 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 % - 339 мг; карбомер - 20 мг; диэтаноламин - 20 мг; лаванды масло - 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; апельсина масло - 0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г.

Описание
Прозрачный   или   слегка   мутный,   бесцветный   или   с   желтоватым   оттенком   гель, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов (ПГ). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез ПГ, при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика. При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.
Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов и биодоступность - примерно 5 %.

Показания для применения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставный синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз,остеохондроз с  корешковым  синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит).
- Травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные),
посттравматическое воспаление мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания для применения:
- Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
- Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны в месте предполагаемого нанесения.
- Противопоказан детям и подросткам (до 15-ти лет).
- Беременность III триместр, период лактации.

С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр.

Беременность и период кормления грудью
Применять гель в первые 6 месяцев беременности можно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода. Гель нельзя применять на последних трех месяцах беременности до ожидаемых родов.
Во время кормления грудью не рекомендуется применять гель. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на кожу над областью поражения 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела.
Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля).
Кожу над областью поражения нельзя покрывать бинтом. Применяйте гель короткими курсами лечения. Курс лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести.
Осторожно: не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.
Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить очередную дозу геля, примените ее немедленно. Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу   и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы.

Меры предосторожности при применении
Кетопрофен в форме геля предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз, открытые раны и воспаленную кожу. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками. Во избежание светочувствительности, в период лечения, а также по прошествии двух недель   после   последнего   применения   препарата,   желательно   избегать   попадания солнечных лучей на участки кожи, подвергшиеся нанесению препарата (в том числе не посещать солярий).

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
Местные реакции:  аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.
Системные     реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, необходимо
прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. В таких случаях необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5 %.
По 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.