Тербінорм

Тербинорм (TERBINORM) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: тербинафин (terbinafine) ;1 мл препарата содержит тербинафина гидрохлорида 10,08 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей накожный, раствор. Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A E15.

Тербинафин - это аллиламин, имеющий широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, эффективен при непродолжительном лечении (7 дней).

При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина очень незначительна.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, межпальцевая эпидермофития стоп ( «стопа атлета»), паховая дерматофития ( «зуд жокея»), дерматофития туловища ( «стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат для наружного применения. Следует применять с осторожностью пациентам с повреждениями кожи, так как этанол, который входит в состав препарата, может вызвать раздражение. Не вдыхать. При случайном вдыхании необходимо проконсультироваться с врачом, если при этом любые побочные симптомы усиливаются или остаются. Следует избегать попадания препарата в глаза. Нельзя наносить его на лицо. В случае случайного попадания спрея в глаза или на лицо необходимо немедленно промыть их проточной водой.

Тербинорм, спрей накожный, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью

Известно, что в исследованиях на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению и эмбриотоксического действия тербинафина. Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности Тербинорм, спрей накожный, можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять матерям в период кормления грудью.

Следует избегать контакта младенцев с любым участком кожи, на которую наносили препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Безопасность и эффективность для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Препарат распылить на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения и, кроме того, наносить на близлежащие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для пациентов пожилого возраста не нужно изменять режим дозирования Тербинорму.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний:

• эпидермофитии стоп и трихофития гладкой кожи - 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Облегчение симптомов заболевания обычно ожидается в течение нескольких дней. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, когда через неделю после начала лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

При случайном проглатывании следует учитывать содержание спирта этилового в лекарственном средстве (4032,8 мг / флакон).

При случайном проглатывании содержания более одного флакона возможны проявления таких побочных эффектов как головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение передозировки заключается в удалении действующего вещества прежде всего путем применения активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные эффекты

Местные симптомы, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Часто (≥ 1/100, <1/10) шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить с помощью существующих данных): сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл препарата в полимерном флаконе с распылителем и колпачком-крышкой. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.