Септолете плюс

Септолете Плюс (Septolete Plus) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл спрея для полости рта содержит 10 мг бензокаину и 2 мг цетилпиридиния хлорида;
вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для полости рта. Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики. Код АТС R02A A20.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, в то время как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и вирусной активности против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно: от 10% до 20%, а часть, не впиталась в неизмененном виде выводится с калом.

Данные в литературе о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.
• Повышенная чувствительность к другим местных анестетиков.
• Злоупотребление алкоголем.
• Метгемоглобинемия.
• Детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

За повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:

• пациенты с затрудненным дыханием (например, с астмой, бронхитом);
• пациенты пожилого возраста;
• лица курящих;
• пациенты с заболеванием сердца.

Такие пациенты должны применять Септолете плюс только после консультации с врачом.

Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

Септолете плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.

После применения препарата может появиться временное ощущение воспаление, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы в течение не менее 1:00 после применения препарата.

Септолете плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.

Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Септолете плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за недостатка информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.

Септолете плюс не рекомендуется назначать детям до 6 лет из-за недостаточности данных относительно безопасности применения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

Способ применения

Перед первым применением Септолете плюс, или если Септолете плюс не применялись в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить до тех пор, пока не будет соответствующее распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.

Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание на распыления.

После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.

Септолете плюс имеет применять только 1 пациент.

При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаину и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Передозировки

Через низкие концентрации обоих активных веществ в Септолете плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести к метгемоглобинемию. Если имеют место проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после приема препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.

Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридину хлорид может вызвать тошноты и рвоты из-за раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение включает в себя обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).

Побочные эффекты

• Очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, <1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
• редко (≥ 1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту невозможно определить из имеющихся данных).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

¹ у пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно, влияет ли препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C.Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка

По 30 мл спрея для полости рта в пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности, с пульверизатором с клапаном и закрытом полипропиленовой крышкой, которую помещают в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.