Ремавір

Ремавир-Олайнфарм АО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 50 мг, № 20

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

№ UA/3777/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

римантадина гидрохлорид производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетическими исследованиями установлено, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
После однократного или многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. После перорального приема римантадин почти полностью всасывается. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы крови около 40%. Объем распределения: взрослые 17 25 л/кг, дети 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме крови. C_max действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза в сутки 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Т 24 36 ч; 75 85% принятой дозы выделяется почками в основном в виде метаболитов, 15% в неизмененном виде.
При ХПН Т увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста концентрация действующего вещества может повыситься до токсической.
У больных с хроническими заболеваниями печени, с компенсированным циррозом печени снижения дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от таковой у здорового человека. Но у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза выше, Т в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.
Фармакокинетический профиль римантадина у детей отвечает профилю у здоровых взрослых.

ПОКАЗАНИЯ:

раннее лечение и профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых и детей в возрасте старше 7 лет; профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Применение Ремавира необходимо начинать сразу же после появления первых симптомов гриппа. Эффект более выражен, если применение препарата начато на протяжении первых 48 ч.
Лечение при гриппе: взрослым в 1-й день по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й день по 100 мг 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день по 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток в один прием. Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.
Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Детям в возрасте 7 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11 14 лет по 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям с 7-летнего возраста назначают по 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность применения 10 15 дней.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита: взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 дней, в отдельных случаях 5 дней. Профилактику следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже 48 ч. В отдельных случаях (группа риска участники походов по лесистой местности, при проживании в палатках) у взрослых допускается профилактика клещевого энцефалита (без выявленного укуса клеща) по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 15 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и компонентам препарата, нарушение функции печени и почек, тиреотоксикоз, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 7 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно препарат переносится хорошо. При превышении рекомендованной дозы чаще всего отмечали следующие нарушения:
со стороны ЖКТ: диспепсия (тошнота, рвота), боль в животе, диарея, нарушение пищеварения;
со стороны нервной системы: тремор, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, АГ, церебрососудистые нарушения, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе, галакторея;
со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: шум/звон в ушах;
со стороны органов грудной клетки и средостения, респираторные нарушения:кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм;
со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов сыпь, зуд, крапивница.
Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу римантадина снижают до 100 мг/сут. Если развивается приступ, прием препарата прекращают.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Ремавир проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано.
Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 7 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

парацетамол и аскорбиновая кислота снижают эффективность римантадина. Римавир усиливает возбуждающее действие кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.
В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: повышенное слезоотделение, учащенное мочеиспускание, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.
Лечение: промывание желудка, мероприятия для поддержания жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 С.