Ранитидин 0,15г N10
Ранитидин (Ranitidinum)
Код: A02B A02
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (A02B)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ranitidinе, N-[2-[[[5-[(диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N"-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин, гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в перерасчете на ранитидин 150 мг;
вспомогательные вещества: целлактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тропеолин 0.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоязвенное средство. Блокирует гистаминовые Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не ингибирует цитохром Р 450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.
Фармакокинетика. При пероральном приеме быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови составляет 478 нг/мл при приеме внутрь и достигается через 2 3 ч. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.
Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (после приема внутрь) 2-3 ч; при сниженном (20-30 мл/мин) 8 9 ч. Экскретируется почками через 24 ч, в неизмененном виде выводится около 30% перорально введенной дозы.
Проникает сквозь гистогематические барьеры, в т. ч. сквозь плацентарный, но плохо сквозь гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.
Показания к применению.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия; синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы.
Взрослые принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Пептическая язва желудка по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 4 8 недель.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки по 1 таблетке 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз на ночь в течение 4 6 недель.
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) по 150 мг 4 раза в сутки в течение 4 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ по 1 таблетке 1 раз в сутки. Курс лечения до 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона начальная доза 150 мг 4 раза в сутки. При необходимости дозу повышают. Подбор дозы индивидуальный.
При неязвенной диспепсии по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения по 2 таблетки в сутки в течение 2 4 недель.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин 150 мг/сут.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.
Применение у детей с 12 лет рекомендовано при показаниях и в дозировках соответствующих взрослым.
Побочное действие.
Редко: головная боль, головокружение, сонливость, тревога, возбуждение, депрессия, галлюцинации (в основном у тяжелобольных и пожилых пациентов), обратимая расплывчатость зрения, непроизвольные движения; аритмии (экстрасистолия, тахикардия, AV-блокада, брадикардия, асистолия); запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе; холестатические или смешанные гепатиты с желтухой или без нее; артралгии и миалгии; повышение креатинина в крови; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия костного мозга и апластическая анемия; гинекомастия, импотенция, снижение либидо; алопеция, сыпь, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилаксия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, лактация (на период лечения прекращают грудное вскармливание).
Передозировка.
Передозировка сопровождается усилением побочного действия препарата. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, при судорогах диазепам внутривенно, при брадикардии атропин, при желудочковых аритмиях лидокаин.
Особенности применения.
С осторожностью применяют для лечения больных с нарушением функции почек, с порфирией (в анамнезе). Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.
Внезапно отменять препарат нежелательно (синдром рикошета). После достижения терапевтического эффекта препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе в течение 1-4 недель.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), принимающими Ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
Водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений, принимать препарат необходимо с осторожностью, поскольку он может ухудшать координацию и внимание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, поэтому перерыв между их приемом должен составлять не менее 2 ч.
Не угнетает в печени метаболизм феназола, аминофеназола, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, непрямых антикоагулянтов.
Повышает концентрацию метопролола в сыворотке крови, при этом период полувыведения метопролола увеличивается.
Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Условия и сроки хранения. Хранить в cухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг № 10, № 10х2 в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона.