Отзывы

Аналоги

Ортофен

Ортофен таблетки №30

Здоровье ООО (Украина, Харьков)

0 отзывов

Арт. 784

Нет в наличии

Ортофен 0,025 г таблетки №30

Технолог ЗАО (Украина, Умань)

0 отзывов

Арт. 116531

Нет в наличии

Ортофен форте 50 мг таблетки №10

Здоровье ООО (Украина, Харьков)

0 отзывов

Арт. 201744

Ортофен форте 50 мг таблетки №30

Здоровье ООО (Украина, Харьков)

0 отзывов

Арт. 201563

Ортофен 0,025 г таблетки №30

Витамины ОАО (Украина, Умань)

0 отзывов

Арт. 201682

Характеристики товара

шт.	1
Название (рус)	Ортофен

Инструкция

Ортофен-Здоровье

diclofenac (diclofenac)
Код: М01А В05

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства (M01A)

Состав:

действующее вещество: diclofenac;
1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят; кальция стеарат; ойдрагит L 100-55; натрия гидроксид; гипромелоза; макрогол 4000; титана диоксид (Е 171); коповидон; тальк; понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124); кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А В05.

Клинические характеристики.

Показания.
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; несуставный ревматизм;
острые приступы подагры;
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите. Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Язва желудка или кишечника в стадии обострения; гастроинтенстинальное кровотечение или перфорация.
Последний триместр беременности.
Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
Ортофен-Здоровье форте, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой
кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым и детям старше 14 лет. Применяют внутрь во время или сразу же после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
В целом рекомендуется подбирать дозу индивидуально, а также принимать самую низкую эффективную дозу на протяжении как можно более короткого времени.
Для взрослых рекомендуемая начальная суточная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях, как и при длительной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг.
Общая суточная доза для взрослых обычно разделяется на 2-3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но при необходимости ее можно на протяжении нескольких менструальных циклов повысить, но не выше, чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после проявления первых болевых симптомов; длительность, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

Побочные реакции.

При оценке частоты побочных эффектов применены следующие критерии: часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000), очень редко ( 1/10000), включая единичные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко сильное сердцебиение, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластичная анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружение; редко сонливость; очень редко парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения, инсульт.
Со стороны органа зрения: очень редко зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто вертиго; очень редко звон в ушах, расстройства слуха.
Со стороны дыхательной системы: редко астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко пневмонит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто тошнота, рвота, диарея, диспепсия, спастические абдоминальные боли, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редко гастриты, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации); очень редко колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, поражения пищевода, образование стриктур, панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто сыпь; редко крапивница; очень редко буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Общие расстройства: редко отек.
Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию и анафилактический шок; очень редко ангионевротический отек (включая отек лица).
Гепатобилиарные расстройства: часто повышенный уровень трансаминаз; редко гепатит, желтуха, расстройства печени; очень редко молниеносный гепатит.
Психические расстройства: очень редко дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Передозировка.

Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенаком, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение.

Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому препарат не следует назначать на протяжении двух первых триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риск для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска возможности развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока. В результате этого применение препарата в последний триместр беременности противопоказано.
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, препарат не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Дети.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей в возрасте до 14 лет (для детей в возрасте 6?14 лет применяют препарат Ортофен-Здоровье).

Особенности применения.M

Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными, и могут отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, применяющих диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.
Во время применения препарата необходимо пристальное медицинское наблюдение за больными, жалующимися на заболевание желудочно-кишечного тракта или имеющими язвенное поражение желудка или кишечника в анамнезе и за больными, имеющими язвенный колит или болезнь Крона.
Для уменьшения риска токсического влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
У вышеуказанных пациентов и пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) /аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск развития нежелательных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли, во время операции аортокоронарного шунтирования.
В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко возможны тяжелые, даже фатальные, кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наивысший риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
У пациентов, ранее не принимавших препарат, в период лечения диклофенаком, как и во время терапии другими НПВП, в единичных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Препарат благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
С осторожностью следует применять препарат пожилым пациентам в частности ослабленным пациентам пожилого возраста и лицам с низкой массой тела рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется применять его пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальадсорбцией.
У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательного тракта, аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких пациентов нужна особая осторожность.
В случае назначения препарата пациентам с нарушением функции печени необходимо пристальное медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. Во время применения диклофенака, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом в качестве предупредительной меры показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.д.), препарат следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений.
Осторожность следует соблюдать, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать приступ.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печенки), пациентов с гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, больных, принимающих диуретические средства, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после больших хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения препарата рекомендуется в качестве предупреждающей меры проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При всех показаниях возможно применение препарата Ортофен-Здоровье, который содержит 25 мг диклофенака в 1 таблетке (с соответствующим пересчетом количества таблеток на 1 прием).

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам, у которых во время применения препарата наблюдается нарушение зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические и антигипертензивные средства. Диклофенак, как и другие НПВП, при совместном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, ?-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и по окончании сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности, при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать).
Другие НПВП и кортикостероиды. Совместное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с системными НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и протитромбоцитарные препараты. Возможно повышение риска кровотечений у пациентов, применяющих одновременно диклофенак и эти препараты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется пристальное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. Одновременное применение диклофенака и противодиабетических препаратов возможно, при этом эффективность последних не изменяется. Однако в таких случаях очень редко возможно развитие как гипогликемии, так и гипергликемии, что обуславливает необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата. По этой причине рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Колестипол и холестерамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестерамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30 % и 60 % соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фентоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие, теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначались бы пациентам, не принимающим циклоспорин.
Антибактериальные средства - производные хинолона. У больных, принимающих одновременно производные хинолона и НПВП, редко возможно развитие судорог.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ортофен-Здоровье форте - противовоспалительное, аналгетическое, жаропонижающее средство; содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры.
Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГЕ2, ПГF2альфа, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, а также угнетением агрегации тромбоцитов. Вследствие этого диклофенак устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления; снижает индуцируемую простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к биологически активным веществам, образующимися в очаге воспаления; снижает температуру тела (предотвращая действие простагландинов на гипоталамическое звено терморегуляции); снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и аналгетические свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.
При послетравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных достигающимся при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
Проявляет выраженный аналгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения; способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.
Проявляет лечебный эффект при приступах мигрени.
Фармакокинетика.
Всасывание. При приеме внутрь диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Пища сокращает скорость абсорбции, но количество абсорбированного действующего вещества не изменяется.
Максимальная концентрация в крови после одноразового применения внутрь диклофенака в дозе 50 мг достигается приблизительно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе.
Приблизительно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект “первого прохождения”). В случае соблюдения рекомендуемого интервала дозирования аккумуляции препарата не наблюдается.
Распределение. Связь с белками плазмы более 99 %. Выраженный объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровни активного вещества в синовиальной жидкости уже более высокие, чем в плазме, и остаются выше до 12 часов. Проникает в грудное молоко.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени частично путем глюкуронидации исходной молекулы, но преимущественно за счет разового и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых конвертируются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы ? 263 мл/мин. Период полувыведения из плазмы приблизительно 2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Выводится почками (40-65 %), с желчью и калом (35 %). &l