Нервіплекс

Нервиплекс H (NERVIPLEX N) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

2 мл раствора содержат тиамина гидрохлорида (в ₁ ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (В ₆ ) 50 мг, цианокобаламина (В ₁₂ ) 1000 мкг

вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, натрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Препараты витамина ₁ в комбинации с витаминами В ₆ и В ₁₂.

Код АТС А11D B.

Показания

Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В ₁, В ₆ и В ₁₂:

• периферическая нейропатия,
• диабетическая нейропатия,
• алкогольные полиневриты,
• полинейропатии различной этиологии,
• невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная атрофия зрительного нерва.Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяется путем внутримышечной / внутривенной инъекции.

При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в области предплечья. Если в течение 20 - 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этому больному.

Обычная доза в период лечения - по 2 мл 2 - 3 раза в неделю в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.

При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат нужно вводить глубоко в мышцу.

Побочные реакции

Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.

В редких случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактические реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется.

Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.

При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.

Передозировка

При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатии с симптомами парестезии, онемение, слабость конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекс не сообщалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования по применению Нервиплекс женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным.

Витамин В ₆ выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Клинических данных по применению комплекса витаминов группы В в высоких дозах для детей нет, поэтому применение препарата у детей не показано.

Особенности применения

Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель.

С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций).

В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности перорального приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведения общих анализов крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии Нервиплекс на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат снижает противопаркинсоническую активность леводопы, взаимодействует с противосудорожными лекарствами, оральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-ПАСК. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нервиплекс - комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.

Тиамин (витамин ₁ ) - кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены.Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин ( витамин В ₆ ) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат) является коферментами в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин участвует в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.

Цианокобаламин (витамин В ₁₂ ) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В ₁₂ превращается в коферментную форму - кобамамид В ₁₂, который является активной формой витамина В ₁₂. Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В ₁₂ является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор красного цвета.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 С.

Упаковка

Ампулы по 2 мл в коробке по 10 шт.

Категория отпуска

По рецепту.