Міоритміл

МИОРИТМИЛ-ДАРНИЦА (Mioritmilum-Darnitsa)

Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Описание товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата: МИОРИТМИЛ-ДАРНИЦА (Mioritmilum-Darnitsa)


Общая характеристика:

международное и химическое название: амиодарон; [2-бутил-3-бензофуранил]-[4-(2-диэтиламиноэтокси)-3,5-дийодфенил]-кетона гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка кремоватым оттенком цвета;
состав: одна таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 0,2 г;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, поліплаздон XL-10 (crospovidone USP), магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Антиаритмические препараты III класса. C01BD01.

Фармакологические свойства. Миоритмил-Дарница является основным представителем III класса антиаритмических препаратов. Обладает широким спектром антиаритмического действия, являясь вместе с тем активным антиангинальным препаратом. Антиаритмическое действие препарата связано с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия клеток сердечной мышцы и эффективного рефрактерного периода кардиомиоцитов предсердий, желудочков сердца, атриовентрикулярного узла, дополнительных путей проведения, что приводит к снижению автоматизма синусового узла, замедлению проведения импульса по всем участкам проводящей системы сердца, снижению возбудимости.
Антиангинальное действие Миоритмила-Дарница обусловлено частично его сосудорасширяющими и антиадренергическими свойствами. Препарат неконкурентно ингибирует альфа- и бета-адренорецепторы, уменьшает сопротивление коронарных сосудов, что приводит к увеличению коронарного кровотока, уменьшает частоту сердечных сокращений, приводит к снижению потребности миокарда в кислороде, несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление.
Механизм действия Миоритмила-Дарница связан с блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых; в очень небольшой степени - кальциевых и натриевых).
Фармакокинетика. Миоритмил-Дарница медленно и неполностью всасывается в пищеварительном аппарате. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 30 до 80 %, в среднем около 50 %. Концентрация препарата в плазме крови достигает максимума через 3-7 ч после приема внутрь. С белками плазмы связывается более 95 % препарата.
Миоритмил-Дарница имеет большой объем распределения и очень длительный период полувыведения (в среднем 28 дней). Подвергается интенсивному метаболизму в печени, где он превращается главным образом в дезэтиламиодарон; амиодарон и дезэтиламиодарон обладают липофильностью, наибольшее количество их накапливается в мышечной и жировой тканях.
Выделяется Миоритмил-Дарница через кишечник, в меньшей степени почками в виде йодистых солей - 6 мг за 25 ч после приема 200 мг препарата (одна таблетка содержит 75 мг йода). Элиминация в первые дни незначительна. В последующие - эквивалентна принятой дозе.

Показания для применения. Профилактика приступов стенокардии (стабильной, нестабильной, спонтанной).
Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в том числе, и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия), а также экстрасистолий (наджелудочковой и желудочковой).
Период реабилитации после инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы. Взрослым при назначении Миоритмила-Дарница внутрь режим дозирования включает две фазы. В I фазу (насыщающей терапии) препарат назначают в суточной дозе 0,4-0,6 г в течение 8-15 дней. В условиях стационара тяжелым больным возможно назначение Миоритмила-Дарница в суточной дозе до 1,2 г. При достижении признаков насыщения переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Миоритмила-Дарница составляет 0,2-0,4 г (можно назначать в один прием).
Для некоторых больных поддерживающая доза 0,1 г/сут может быть достаточной. Через каждые 5 дней приема препарата следует делать 2 дня перерыва. Продолжительность поддерживающего лечения Миоритмилом-Дарница составляет от нескольких месяцев до 1-2 лет.
Детям назначают в начальной суточной дозе 8-10 мг/кг массы тела в течение 8-15 дней, затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочное действие. Тошнота, тяжесть в эпигастрии, брадикардия, замедление атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация (эритема открытых участков кожи). При длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза, значительно реже - гипертиреоза; периферической нейропатии; пневмонита, альвеолита; пигментации кожных покровов; образование желтоватых отложений липофусцина в роговице; нарушение функции печени.

Противопоказания. Синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; АВ блокада II и III степени; выраженная артериальная гипотензия, коллапс, шок; гипотиреоз; гипертиреоз; лактация; повышенная чувствительность к йоду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При сочетании Миоритмила-Дарница с препаратами нитратов пролонгированного действия усиливается антиангинальный эффект.
Миоритмил-Дарница можно сочетать с антикоагулянтами, диуретиками.
Не следует назначать Миоритмил-Дарница одновременно с хинидином, бета-адреноблокаторами, верапамилом, дигоксином, ингибиторами МАО.
Прием Миоритмила-Дарница не оказывает неблагоприятного действия на анестезиологические и реаниматологические мероприятия.
Не установлено взаимодействия с пентобарбиталом, панкурония бромидом, дроперидолом, хлорпротиксеном.

Передозирование. При передозировке возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Особенности применения. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Миоритмила-Дарница больным с АВ блокадой I степени. Препарат считают безопасным при лечении больных хронической сердечной недостаточностью.
У пациентов, имеющих наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы, при назначении Миоритмила-Дарница предварительно проводят исследование ее функции. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль функции щитовидной железы, консультации окулиста и рентгенологическое исследование легких.
При лечении препаратом возможны изменения ЭКГ: умеренное удлинение интервала QT (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двуфазность; появление или увеличение зубца U. Изменения на ЭКГ рассматриваются как признаки насыщения препаратом.
Беременным Миоритмил-Дарница назначают только по жизненным показаниям.
Во избежание развития фотосенсибилизации больной не должен подвергаться длительному воздействию солнечных лучей, следует использовать меры защиты.
Отложение липофусцина в эпителии роговицы при уменьшении дозы препарата или его отмене исчезает.
Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно медленно исчезает.
После прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница .