Лідаза

Лидаза (LYDASUM) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы.

Лекарственная форма.

Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Гематологические средства. Ферменты.Код АТС B06A A03.

Клинические характеристики.

Показания.

• Контрактуры суставов;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
• рубцовые изменения кожи различного происхождения;
• гематомы (в стадии организации);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
• ;продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

Кроме того, препарат Лидаза-Биофарма применяют для улучшения всасывания лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Противопоказания.

• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• применение эстрогенов;
• острая стадия гематом;
• туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Способ применения и дозы.

Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцовые измененияна коже, внутримышечно, в виде ингаляций, а также методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить субконъюнктивальнои ретробульбарно.Для инъекций содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлоридаили в 1 мл 0,5 % раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцовоизмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения – 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторяют.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворить в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств в очаге поражения.

Для ингаляций содержимое ампулы или флакона растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Ингаляции назначать ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, который содержит 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций.

Повторные курсы по необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (содержимое 1 ампулы или флакона с препаратом растворить в 20 мл 0,9 % растворанатрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы или флакона препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные реакции.

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Аллергические реакции, в том числе гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи,гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции, в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век,параорбитального участка, кожи лица, гиперемия склер.

Передозировка.

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местныйотек, крапивница, эритема.Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.В случае передозировки препарата, при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют,поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Особенности применения.

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе сдругими механизмами.

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных pреакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота.Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое назначение– «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата состоит в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, уменьшении и устранении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза ("фактор распространения") вызывает распад гиалуроновой кислоты доглюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратимый – уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты. Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: порошок, уплотненный в таблетку, или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Несовместимость.

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный растворне смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 ампул или флаконов в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.