Ланотан

Ланотан (Latanoprost) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: latanoprost;1 мл препарата содержит 0,05 мг латанопроста;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Противоглаукомные препараты и миотические средства. Аналоги простагландинов. Латанопрост. Код АТС S01E Е01.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых (в том числе лиц пожилого возраста):

Рекомендованная доза составляет одну каплю в каждый поражённый глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении Ланотана вечером.

Не следует применять Ланотан чаще одного раза в сутки, так как показано, что применение чаще, чем раз в сутки, уменьшает эффект снижения внутриглазного давления.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно.

После закапывания Ланотана, как и любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слёзный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слёзных точек). Это действие следует выполнять сразу после введения каждой капли.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а одеть их можно только через 15 минут после закапывания.

В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут.

Применение у детей:

Глазные капли Ланотан можно применять детям с таким же режимом дозирования, как и у взрослых.

Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют. Данные о применении в возрастной группе до 1 года ограничены.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: тошнота, головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: конъюнктивиты, легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы, ирит/увеит (большинство случаев наблюдается у пациентов с сопутствующими факторами склонности к развитию этих заболеваний), кератит, блефарит, боль в глазах, усиленная пигментация радужки, сухость глаз, нечеткость зрения, транзиторные точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), изменения в ресницах и пушковых волосах (увеличение длины, пигментации, количества, толщины), отек век, неправильное направление роста ресниц, что иногда приводит к раздражению глаза, появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу), макулярные отеки, симптоматические отеки и эрозии роговицы, периорбитальные отеки, киста радужки.

Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, обострение стенокардии.

Со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения бронхиальной астмы, острый приступ астмы и одышка.

Со стороны кожи: потемнение кожи век, локализованная кожная реакция на веках, кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах.

Общие нарушения: неспецифическая боль в грудной клетке.

Профиль безопасности препарата у детей подобен профилю безопасности у взрослых, не было идентифицировано никаких новых побочных эффектов. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться: раздражение глаза, конъюнктивальная гиперемия.

При случайном приеме Ланотана внутрь следует учитывать, что в одном флаконе содержится

125 мкг латанопроста; более 90 % метаболизируется при первом прохождении через печень. Если доза латанопроста составляет 5,5-10 мкг/кг, могут наблюдаться тошнота, боль в животе, головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу и потливость. При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышают терапевтическую дозу, у пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхоконстрикция не наблюдалась. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность Ланотана при его применении во время беременности не установлена. Он может оказывать опасное фармакологическое влияние на течение беременности, на плод или на организм новорожденного, поэтому Ланотан не следует применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому матерям, кормящим грудью, не следует применять препарат. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Данный препарат применяют детям старше 1 года.

Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в возрастной группе до 1 года ограничены. Данные о применении у недоношенных новорождённых (гестационный возраст которых меньше чем 36 недель) отсутствуют.

У детей в возрасте до 3 лет, которые преимущественно болеют первичной врождённой глаукомой, терапией первой линии остаётся хирургическое вмешательство (например трабекулотамия/гониотомия).

Особенности применения

Ланотан может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Эффект изменения цвета глаз выявляется преимущественно у больных со смешанным окрашиванием радужной оболочки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, желто-коричневой или зелено-коричневой. Изменение цвета происходит из-за увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не увеличением количества меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация, которая находится вокруг зрачка, распространяется концентрично, и вся радужная оболочка или ее часть может приобрести более интенсивный коричневый цвет. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно (в течение нескольких месяцев или даже лет) и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не происходит дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента.

Перед назначением лечения необходимо сообщить пациентам о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. В связи с применением латанопроста сообщалось о потемнении кожи век, которое может быть обратимым. Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы глаза, который лечится; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количество ресниц или волос и рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после прекращения лечения препаратом.

Данные о применении латанопроста на протяжении периоперационного периода у пациентов с катарактой ограничены, поэтому назначать Ланотан таким пациентам следует с осторожностью.

Во время лечения латанопростом сообщалось о макулярном отеке, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, или переднекамерными линзами, или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).

Рекомендуется быть осторожными во время применения латанопроста этим пациентам.

При наличии невусов или лентиго (пятен) на радужной оболочке не происходит их изменений под влиянием терапии. Накопление пигмента в трабекулярной сетке или в любом другом отделе передней камеры глаза не происходит, однако больным необходимо проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происходит увеличение пигментации радужной оболочки, лечение Ланотаном может быть прекращено.

Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у больных с псевдофакией, а также при пигментной глаукоме. На сегодняшний день отсутствуют данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз. Ланотан не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, однако отсутствуют данные о действии препарата при обострении закрытоугольной глаукомы. Поэтому Ланотан рекомендуется применять при этих состояниях с осторожностью, пока не будет получено достаточное количество экспериментальных данных.

Следует с осторожностью назначать Ланотан пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают склонность к ириту/увеиту.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, однако сообщалось о некоторых случаях обострения бронхиальной астмы и/или одышки. Таким образом, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.

Ланотан содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами, поэтому их необходимо снять перед инстилляцией и одеть через 15 минут.

Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, может вызывать раздражение глаз и менять цвет мягких контактных линз. Необходим постоянный мониторинг при частом и длительном применении препарата у пациентов с сухостью глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Глазные капли могут вызывать транзиторное нарушение зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Латанопрост можно применять вместе с другими препаратами, предназначенными для снижения внутриглазного давления.

Если местно назначено больше одного офтальмологического препарата, их необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.

Сообщалось о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного местного применения двух аналогов простагландинов или производных простагландинов. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецептора простаноида FР, который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3–4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8–12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов.

Основной механизм действия направлен на увеличение увеосклерального оттока.

Латанопрост не оказывает достоверного влияния на продукцию внутриглазной жидкости. Не влияет на гематоофтальмический барьер.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах не оказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика. Латанопрост - это изопропиловый эфир пролекарств, которые сами по себе неактивны, но после гидролиза с образованием кислоты латанопроста он становится биологически активным. Пролекарства хорошо проникают через роговицу, и все лекарства, которые попадают во внутриглазную жидкость, гидролизируются при прохождении через роговицу.

Максимальная концентрация во внутриглазной жидкости достигается приблизительно через 2 часа после местного применения. После применения глазных капель латанопрост распределяется в первую очередь в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента.

В глазу практически не происходит метаболизма кислоты латанопроста. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4,-тетранор-метаболиты вовсе не имеют или имеют слабую биологическую активность и выводятся в основном с мочой.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности.

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.