Кламед

Кламед-Дарница

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кламед - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина, изменение структуры молекулы обусловило большую биодоступность кларитромицина, стабильность в кислой среде, повысила концентрацию в тканях, расширила антимикробный спектр, продлила период полувыведения. Как и эритромицин, Кламед угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат стойкий к действию беталактамаз микроорганизмов, в связи с чем проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микро-организмов. Кламед активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерии - Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и M. intracellulare; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55 %. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 65-75 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae - одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов - 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее кларитромицина. Период полувыведения (Т1/2): при приеме 250 мг - 3-4 часа, 500 мг - 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Показания к применению. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; оппортунистические инфекции у больных ВИЧ/СПИД, другие инфекции, вызванные чувствительными к Кламеду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кламед назначают по 500 мг 2 раза в сутки независимо от приёма пищи.
Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях - не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше.
Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг 2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки кларитромицина.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.

Противопоказания. Кламед противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к макролидам.

Передозировка. Симптомы: при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.
Лечение: быстрое промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Кламед следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.
По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови.
Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Кламеда с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
При одновременном применении Кламеда и рифабутина, рифампицина концентрация Кламеда в сыворотке крови уменьшается.
Одновременное применение Кламеда с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.
Кламед при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.
Одновременное применение Кламеда и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
При приеме Кламеда одновременно с дигоксином отмечалось повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень последнего.

Условия и срок хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.