Клабел

КЛАБЕЛ 500 (CLABEL 500)

CLARITHROMYCINUM J01F A09

Nobel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 14

№ UA/7034/01/01 от 11.09.2007 до 11.09.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Кларитромицин макролидный антибиотик для перорального применения. Он угнетает синтез белка в микробной клетке, взаимодействует с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий. Препарат активен в отношении Streptococcus agalactiae, S.pyogenes, S.viridans, S.pneumoniae, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, C.trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
При приеме внутрь кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего такой же или на 1 2 порядка меньше (в зависимости от вида микроорганизма) антибактериальной активностью, чем неизмененное вещество.
Фармакокинетика. Кларитромицин кислотоустойчивый, и абсорбция его в ЖКТ после перорального приема составляет около 55%. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Кларитромицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением нервной системы. Концентрация препарата в тканях значительно превышает его концентрацию в плазме крови. Почти 65 75% кларитромицина связывается с белками плазмы крови, преимущественно альбуминной фракцией. Кларитромицин в значительной степени метаболизируется ферментами печени, преимущественно цитохромом P450. Выводится в основном с мочой. Около 30% принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде. T_1/2 кларитромицина составляет приблизительно 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);
инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Применение препарата не зависит от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке в сутки во время еды. При тяжелых инфекциях доза может быть повышена до 2 таблеток. Как правило, курс лечения составляет 7 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин); порфирия; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях могут отмечать временные побочные реакции, преимущественно со стороны ЖКТ (тошнота, диарея), реакции гиперчувствительности, выявляемые намного реже, могут проявляться гиперемией кожи, иногда зудом, слабостью или артериальной гипотензией. При возникновении диареи на фоне приема препарата необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Редко были отмечены воспаление языка и полости рта, грибковые поражения слизистой оболочки рта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

нецелесообразно назначать препарат лицам, принимающим другие макролидные антибиотики. При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за возможного нарушения всасывания. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в анамнезе.
При хронических заболеваниях печени во время применения препарата необходим контроль функции печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами не проводились.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не применять кларитромицин одновременно с цизапридом, терфенадином и пимозидом. Возможно развитие перекрестной резистенции между кларитромицином и клиндамицином, линкомицином.
С осторожностью назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин).
При одновременном приеме кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися цитохромом P450 (варфарин, алкалоиды спориньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифабутин, триазолам, фенитоин, циклоспорин), отмечают повышение концентрации последних в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином, теофиллином и карбамазепином отмечают повышение уровня последних в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.