Кетозорал

Кетозорал (KETOZORALE-DARNITSA) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ketoconazole;1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70 % водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е ПО), кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТС D01А С08.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (.Pityrosporum ovale). Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного применения шампуня кетоконазол в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.

Показания к применению

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При применении препарата следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, не проводились. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Способ применения и дозы

Препарат применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волосы на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. Профилактика.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1-2 недели.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается.

В случае передозировки необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:                            реакции

гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек; зуд, гиперемия, раздражение, высыпания (в том числе пустулезные), чувство жжения, ощущение дискомфорта на месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 С до 25 С.

Упаковка

По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.