Кетостерил

Кетостерил-Fresenius Kabi Deutschland

Состав форма выпуска

Кетостерил таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таблетка содержит:
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (-кетоаналог изолейцина) - 67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (-кетоаналог лейцина) - 101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (-кетоаналог фенилаланина) - 68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират (-кетоаналог валина) - 86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (-гидроксианалог метионина) - 59 мг
L-лизина моноацетат - 105 мг
L-треонин - 53 мг
L-триптофан - 23 мг
L-гистидин - 38 мг
L-тирозин - 30 мг
общее содержание кальция - 1.25 ммоль (50 мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый.

100 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Кетостерил - комбинированный препарат. Является источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания

Профилактика и лечение нарушений, вызванных изменением белкового метаболизма при хронической почеч ной недостаточности, обычно в сочетании с ограничением белка в диете до 40 г в день (для взрослых) и менее. В основном применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 25 мл/мин.

Способ применения и дозы

Взрослым - 1 таб./5 кг массы тела в сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Детям в возрасте 3 лет и старше - 1 таб./5 кг массы тела в сут.

Таблетки Кетостерил принимают внутрь 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов на диализе потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.

Противопоказания

Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам препарата. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин. Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.
Срок годности - 3 года.