Йодіксол

Йодиксол (Jodixol) инструкция по применению

СОСТАВ ЙОДИКСОЛА:

действующее вещество: повидон-йод;30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода;
вспомогательные вещества: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96 %), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей.Препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Повидон-йод. Код АТС R02A А15.

Антисептическое средство. Повидон-йод является водорастворимым комплексным соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-повидоном. При контакте с кожей и слизистой оболочкой высвобождается йод, который оказывает выраженное антисептическое действие вследствие своего высокого окислительного свойства. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и выборочно противовирусное действие, активен к простейшим.

Показания для применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глоссита; афтозного стоматита.

Противопоказания

Пациенты с повышенной чувствительностью к йоду или другим компонентам препарата, а также при герпетиформном дерматите Дюринга, гипертиреозе, аденоме или нарушении функции щитовидной железы, пациентам с декомпенсированной сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, лицам, которым планируется проведение диагностики или терапии радиоактивным йодом (в течение 2 недель до и после исследования).

Независимые меры безопасности при применении

Препарат содержит 20 % этанола (96 %), не содержит сахара.
Препарат не предназначен для внутреннего применения.
Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат.
При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.
Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.
Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).
Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаз, следует вымыть его с помощью воды.
Препарат может запятнать слизистую оболочку полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.
Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции, должны быть удалены из рта к применению препарата.
Не следует нагревать препарат перед употреблением.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируется в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Дети

Детям от 6 до 12 лет Йодиксол можно применять только по назначению врача. Детям от 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.
У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон- йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применение и дозы

Спрей применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед дальнейшим применением сделать 2-3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе - в левый бок. При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и сделать необходимое количество распылений (1-3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.
Применять препарат следует, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости - через каждые 4 часа.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.
Распылитель после применения препарата снять с механической насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.
Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.
Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом положении.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций правильности местного применения препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки. Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус во рту, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.

Терапия при передозировке. В случае передозировки препарата необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но сначала включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшей абсорбции йода с ЖКТ. Пациент должен принимать молоко и крахмальный слизь. Если пищевод не поврежден, можно провести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает восстановление йода в йодид. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Самые распространенные местные аллергические реакции - зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже; в случае длительного применения препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только изредка; может наблюдаться крапивница, очень редко - ангионевротический отек и в единичных случаях - анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение жжения в месте применения (чаще у детей) или ощущения сухости в полости рта. Длительное применение повидон-йода может привести к йодизму (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожные высыпания, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь, с перекисью водорода). Йодиксол несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками. Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении с препаратами лития. Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, натрия тиосульфатом, натрия цель бисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами. Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, которое свидетельствует о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидний эффект. Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода), или может конкурировать с йодом, что применяется для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, которые получают препараты лития.

Срок годности

2 года.Препарат не следует применять после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С; для защиты от света контейнер следует держать во внешней пачке.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.