Фуніт

ФУНИТ (FUNIT)

ITRACONAZOLUM J02A C02

Nobel

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг, № 4, № 15, № 30

№ UA/5014/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

итраконазол синтетическое противогрибковое средство, обладающее активностью по отношению к широкому спектру возбудителей. Механизм действия итраконазола связан с ингибированием синтеза эргостерола важного компонента клеточной мембраны грибов. К итраконазолу чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. Albicans, С. tropicalis, C. Krusei, C. glabrata),Cryptococcus noeformans, Sporothix schencki, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы.
После однократного приема максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3 4 ч. При продолжительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1 2 нед. С белками плазмы крови связывается 99,8% активного вещества. Итраконазол распределяется в разных тканях организма, причем концентрация в легких, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2 3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2 4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраняется по крайней мере на протяжении 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.
Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных, одно из которых гидроксиитраконазол имеет сопоставимую с итраконазолом противогрибковую активность in vitro.

ПОКАЗАНИЯ:

микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидомикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит; микозы кожи, полости рта, глаз; онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракоккцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы принимать внутрь сразу после еды.
При вульвовагинальном кандидозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините по 100 мг 2 раза в сутки в течение 6 7 дней, а затем на протяжении 3 6 менструальных циклов по 100 мг однократно в первый день цикла.
При отрубевидном лишае 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
При дерматомикозах 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных участков кожи, таких как кожа рук и ног, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.
При кандидозе полости рта 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.
При грибковом кератите 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.
При онихомикозе 200 мг/сут в течение 3 мес или проводят курсы лечения методом пульс-терапии, назначая итраконазол в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующим перерывом; при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены ногти на руках или нет) проводят 3 курса лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3-недельный перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 нед приема итраконазола, затем 3-недельный перерыв).
При системном кандидомикозе 100 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед 7 мес, при необходимости дозу повышают до 200 мг 2 раза в сутки.
При системном криптококкозе (без признаков менингита) 200 мг 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии итраконазол назначают в дозе 200 мг 1 раз в сутки на протяжении от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите по 200 мг 2 раза в сутки.
При гистоплазмозе от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.
При споротрихозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
При хромомикозе 100 200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
При бластомикозе от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 мес.
У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) может понадобиться повышение дозы итраконазола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к итраконазолу или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

диспепсия, тошнота, боль в области живота, запор, в отдельных случаях при продолжительном лечении гепатит; головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек); дисменорея, редко возможна гипокалиемия, отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при циррозе печени или нарушении функции почек итраконазол применяют под контролем его концентрации в плазме крови и в случае необходимости корригируют дозы.
Необходимо контролировать функциональное состояние печени, если продолжительность терапии составляет более 1 мес, а также в случае, если у пациента, принимающего итраконазол, отмечают анорексию, тошноту, рвоту, повышенную утомляемость, боль в области живота и окраску мочи в темный цвет. При выявлении нарушений функции печени итраконазол применять нельзя!
Клинических данных в настоящее время недостаточно, чтобы рекомендовать итраконазол для широкого применения в педиатрической практике. Детям назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск развития побочных действий.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности итраконазол назначают только при тяжелых жизненно опасных системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает риск отрицательного влияния на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения итраконазолом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства.
При необходимости назначения итраконазола в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью и перейти на искусственное вскармливание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

во время лечения итраконазолом противопоказан прием терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется при участии цитохромов, так как возможно усиление эффектов или увеличение времени действия перечисленных препаратов.
Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенным образом снижает биодоступность итраконазола.
Антацидные препараты принимают через 2 ч после приема итраконазола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки больному необходимо в течение первого часа после приема препарата промыть желудок, принять активированный уголь. Не существует специфического антидота. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить при температуре не выше 25 С.