Фитобене гель 20 г

Фитобене (Phytobene) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид

1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 0,025 г гепарина натрия в пересчете на 100% вещество 500 МЕ диметилсульфоксида в пересчете на 100% вещество 0,15 г

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, масло касторовое полиоксиетильована, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосны, масло лимонное, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

Бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакологическая группа

Средства местного применения при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Фитобене  гель - комбинированный препарат для местного применения. Действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, естественный антиагрегантный фактор организма - инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Декспантенол - производное витамина В 5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи) тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологически основа клинического синдрома « локоть теннисиста» ) острые невралгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и / или почек бронхиальная астма выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз) трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и / или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям коматозное состояние, глаукома, катаракта.

Особые меры безопасности

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).

Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.

Следует избегать попадания в глаза.

Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами.

В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.

Препарат Фитобене  , содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиону препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицин), сенсибилизируется организм к средствам для наркоза.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам до сих пор недостаточно, поэтому применение Фитобене  в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение ФИТОБЕНЕ ® в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см применять для участка, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и / или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторять 2-4 раза в сутки.

При наложении повязок с Фитобене  воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав препарата (то есть через несколько минут).

При ионофореза препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.

Продолжительность курса лечения гелем Фитобене  определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

Дети

Препарат не назначать детям через ограниченный опыт применения.

Передозировка

При применении Фитобене  случаев передозировки не наблюдалось.

Передозировка препарата может вызвать усиление проявлений побочного действия, что требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции

Обусловленные действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, головная боль, дерматит, бронхоспазм, тошнота, рвота, диарея, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, ангионевротический отек, сухость кожи. Также возможны временные реакции в виде покраснения, зуда, жжение в области аппликации, незначительного запаха чеснока изо рта. Изменение вкусовых ощущений, иногда наблюдается сразу после применения геля, как правило, проходит через несколько минут после его применения.

Обусловленные действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи и волдыри, зуд, эритема, крапивница.

Обусловленные действием гепарина: припухлость кожи, кожные высыпания, геморрагии, реакции гиперчувствительности, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В отдельных случаях могут возникнуть аллергические реакции (например, крапивница и отек Квинке).

В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах 1 туба в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.