Фенистил капли 20 мл

Инструкция фенистил (Fenistil) капли

Состав

1 мл капель фенистил содержит диметиндена малеата 1 мг

вспомогательные вещества фенистил: натрия дигидрофосфат дигидрат, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость, сладковатая на вкус

Форма выпуска

фенистил капли.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.  Код АТС R06A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Диметиндена малеат - производное фениндена. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Протинудотнои действия не оказывает. Он снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на кровообращение.

Фармакокинетика. Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет около 6 часов.

При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы составляет приблизительно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. От 5 до 10% дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном виде.

Показания

Симптоматическое лечение фенистилом таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых. Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза фенистил составляет 3 - 6 мг, разделенная на 3 приема - по 20 - 40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать фенистил 40 капель перед сном и 20 капель - утром, за завтраком.

Детям. Суточная доза фенистил составляет 0,1 мг/кг. В таблице приведены суточные дозы фенистил для детей от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Кратность назначения фенистил - 3 раза в сутки.

20 капель - 1 мл - 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли следует оберегать от воздействия высокой температуры их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать  фенистил неразведенными, чайной ложкой. Капли фенистил имеют приятный вкус.

Побочные реакции

Зачастую могут возникнуть такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при высоких дозах (примерно в 8% случаев от общего числа пациентов).

Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось об отдельных случаях отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, возможно, связанные с приемом Фенистила капель.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата фенистил. Не назначать фенистил детям до 1 месяца, особенно недоношенным.

Передозировка

При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), включая возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к гибели. Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается - провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой с задержкой мочи, связанной с заболеванием предстательной железы и мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (вождение, работа с механизмами).

Беременность и лактация

В период беременности Фенистил капли можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормящим при лечении каплями следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие фенистил с другими лекарственными средствами

Возможно усиление седативного действия Фенистила капель, препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.

При приеме фенистил вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергического активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС их одновременное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при их комбинации с антигистаминных средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск декомпенсации глаукомы или задержки мочи.

Условия хранения

Хранить фенистил в недоступном для детей месте, в наружной картонной упаковке, при температуре ниже 30 С.

Срок годности 

3 года.