Федин-20

Федин-20 (Fedin-20)

международное и химическое название: piroxicam; 4-гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;

Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка красного цвета, номер 2, на корпусе и крышечке нанесено отпечаток "FEDIN-20". Концентрация капсул порошок белого цвета;

Состав 1 капсула включает пироксикама 20 мг;

другие составляющие: лактоза, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат. Код АТС М01АС01.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Фармакологическое действие Федина-20 противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегацийна. Снижает синтез простагландинов (ПГ), в том числе ПГЕ₁, ПГЕ₂, ПГЕ_{2 альфа} и тромбоксанов через ингибирования активности циклооксигеназы. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаление. При суставной синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация достигается через 3-5 час. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99 %. Метаболизируется в печени, основные метаболиты 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. фармакологически неактивные. Период полувыведения около 50 час, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом (в моче определяется в 2 раза большая количество, чем у фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5 % экскретируется в неизменном виде). Проходить через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Показания к применению. Федин-20 показан при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, таких как ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит,тендовагинит, плечокостевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром разного генеза: невралгия, миалгия, дисменорея, боль послеоперационный и посттравматический, в т. ч. при спортивных травмах (ударов, вывих, растяжения), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, что обусловлены перенапряжением, острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

Способ использования и дозы. Внутренне, в период или сразу после еды.

Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов. 20 мг 1 раз на сутки. Ревматоидный артрит и активное фаза ревматизма. 40 мг в сутки за 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза 20 мг в сутки.

Острый приступ подагры. 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, потом по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 суток.

Послеоперационный и посттравматический болевой синдром. 20 мг 1 раз на сутки (при необходимости 40 мг в сутки за 1-2 приема).

Максимальная суточная доза для взрослых 40 мг.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшению зрения, раздражения глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: повышение или пониженные артериального давления, сердцебиение, анемия, лейко- и тромбопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, стоматит, раздражения ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновения кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Другие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, отеки, в т. ч. лица, рук; синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла, очень редко анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, высыпание), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержимого мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, увеличение или снижение массы тела.

Противопоказания. Гиперчувствительность, в т. ч. к остальным нестероидным противовоспалительным средствам (у стадии обострения), астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой, выраженные нарушения печени и/или почек, геморрагический диатез, смены картины крови неясного генеза (в т. ч. в анамнезе), воспалительные смены или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, беременность, кормление грудью (на период лечения приостанавливают).

Передозировка. Симптомы. Сонливость, тошнота, рвота и надбрюшная боль. Могут наблюдаться желудочно-кишечные кровотечения. Редко может наблюдаться ризка почечная недостаточность, торможение дыхания и кома, а также анафилактические реакции.

Лечение. Промывания желудка, прием активированного угля не позднее, чем за 6 час после приема Федина-20, учащение диуреза, образования кислой реакции мочи, добавочно гемодиализ для увеличения связывание белков. Все меры проводятся на фоне поддержки жизненно важных функций.

Особенности использования. С осторожностью назначают при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе,бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, полипах слизистой оболочки носа, аллергических заболеваниях, сердечной недостаточности и остальных заболеваниях, которые сопровождаются отеками, при артериальной гипертензии.

В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Использование препарата в педиатрической практике и в подростковому возрасте не изучалось.

Взаимодействие Федина-20 с другими лекарственными средствами. Вытесняет с связи с белками крови другие лекарственные средства. Снижает эффективность гипотензивных средств. На фоне остальных НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемий при объединении с калийсберегающими диуретиками и другими калийсберегающими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80 % от исходного.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30 С.

Срок годности 4 года.