Отзывы

Аналоги

Естрамон

Эстрамон 50 пласт.трансдерм.№6

Hexal AG (Германия)

0 отзывов

Арт. 23704

Характеристики товара

шт.	1
Название (рус)	Эстрамон

Инструкция

Эстрамон-Hexal AG (Германия)

Состав: действующее вещество: эстрадиол (17-бета-эстрадиол) 50 мкг/24 ч; 1 трансдермальный пластырь размером 20 см2 содержит эстрадиола хемигидрату 4,13 мг в пересчете на эстрадиол 4 мг, что соответствует суточной дозе в среднем 50 мкг; Вспомогательные вещества: da-токоферол концентрат, сополимер акриловый, фольга Pegoterat.

Лекарственная форма. Пластырь трансдермальный.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Код АТС G03CA03.

Клинические характеристики. Показания. Климактерический синдром, заболевания, обусловленные дефицитом эстрогенов, инволютивные изменения половых органов и мочевых путей, заместительная терапия после овариоэктомии, профилактика остеопороза в постменопаузе.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к эстрадиола или к любому из наполнителей. Диагностирован или предыдущий рак молочной железы или вероятный рак молочной железы; диагностирована или вероятная эстрогензависимых злокачественная опухоль (особенно карцинома эндометрия); влагалищное кровотечение неясного генеза; нелеченная гиперплазия эндометрия, наличие в анамнезе идиопатической желтухи или тромбоэмболических заболеваний вен (особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия); активные или тромбоэмболические заболевания артерий (особенно стенокардия, инфаркт миокарда); тяжелые заболевания печени (синдромы Дубина-Джонсона, Ротора); порфирия; период беременности и лактации.

Применение. 1 трансдермальный пластырь следует наклеивать на кожу с интервалом 3 - 4 дня, в среднем по 2 пластыря в неделю. Лечение следует начинать с назначения трансдермального пластыря со средним дозированием (Эстрамон 50). Если при применении Эстрамон 50 сопутствующие климактерические жалобы не исчезают, дозу препарата увеличивают вдвое. Способ применения. Непосредственно перед применением необходимо оторвать защитную оболочку пакетика, разрезав его ближе к краю и вынуть пластырь, не повреждая его. Пластырь следует осторожно сгибать вдоль перфорации кверху и книзу, пока большая часть защитной пленки не отделится вдоль перфорированной полосы от клейкой поверхности трансдермального пластыря. Эта часть защитной пленки снимается за один из полученных кончиков. Открытую клейкую поверхность пластыря накладывают на здоровую, очищенную кожу наружной поверхности бедра. Затем выпуклую часть трансдермального пластыря слегка поднимают так, чтобы остаток защитной пленки можно было бы удалить, и закрепляют полностью. После полной фиксации пластыря его необходимо прижать рукой в течение 10 сек. При использовании каждого нового пластыря необходимо менять место аппликации. Пластырь нельзя накладывать на грудь. Следует избегать любого соприкосновения клейкой поверхности. Непосредственно перед аппликацией участок кожи следует обезжирить. Пластырь следует защищать от прямого солнечного света. Трансдермальный пластырь хорошо прилипает к коже, и его функция гарантирована даже при приеме ванны, душа или во время физической работы. Если пластырь отделился от кожи в горячей воде, следует использовать новый пластырь. Продолжительность лечения. Пластырь применяется циклически: после 3 недель применения - 1 неделя перерыва. Женщинам после гистерэктомии или в случае, когда симптомы дефицита эстрогенов интесивно рецидивируют в течение свободного от лечения периода, может назначаться непрерывное, нециклическое лечения. Терапию эстрогенами следует дополнять регулярным применением гестагенов. Гестагены применяются в течение последних 12 - 14 дней терапии эстрадиолом, затем следует делать перерыв на 1 неделю.

Побочные реакции. Наиболее распространенные побочные явления: гиперемия и раздражение кожи, зуд в месте аппликации, головная боль, набухание молочных желез. Психические расстройства: часто - депрессия. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - раздражительность, смена настроения, бессонница; редко - мигрень, головокружение, нарушение либидо, парестезии. Сосудистые нарушения: редко - гипертензия, тромбоэмболия вен. ЖКТ: часто - тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка, в единичных случаях - рвота, заболевания желчного пузыря, желчные камни. Кожа и подкожные ткани: очень часто - эритема, зуд; часто - реакция в месте аппликации, прыщи, экзантема, зуд, сухость кожи; редко - обесцвечивание кожи. Скелетно-мышечные нарушения: очень редко - миастения. Эндокринный и гинекологический статус: очень часто - набухание молочных желез и боль, дисменорея, нарушение менструального цикла; часто - увеличение молочных желез, меноррагия, нерегулярные влагалищные кровотечения, спазм матки, вагинит, гиперплазия эндометрия, в единичных случаях - мастопатия, лейомиома матки, паратрубчасти кисты, полипы шейки матки. Общие нарушения: часто - боль, дорсалгия, астения, периферические отеки, изменение массы тела, в единичных случаях - аллергические реакции. Лабораторные показатели: редко - повышение уровня трансаминаз.

Передозировки . Случаи острой интоксикации при применении трансдермального пластыря не описаны. Признаками передозировки могут быть нагрубание молочных желез, вагинальные кровотечения, задержка жидкости или метеоризм.При подозрении на передозировку необходимо снять пластырь (после чего концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается в течение 24 ч) и обратиться к врачу.

Период беременности и кормления грудью. Эстрамон не показан при беременности. Если беременность наступает во время лечения Эстрамон, лечение следует немедленно прекратить.Результаты большинства эпидемиологических исследований не показали никакой тератогенного действия. Эстрамон не показан в период лактации.

Дети. Эстрамон не показан детям.

Особенности применения. Препарат можно применять только после тщательного обследования и сопоставления возможных негативных последствий с ожидаемым клиническим эффектом при бронхиальной астме, эпилепсии, сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, нарушении функции печени / почек, рассеянном склерозе, порфирии, тетании, тромбоэмболических осложнениях, поскольку их течение может погиршатися при применении эстрогенов. Женщины должны сообщать врачу о любых изменениях в молочных железах. Состояния, при которых необходимо тщательное наблюдение: лейомиома (фиброзные изменения матки) или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе, факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (наследственность I степени рака молочной железы), гипертензия, заболевания печени (аденома печени), сахарный диабет, холелитиаз, мигрень или сильная головная боль, системный красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, астма, отосклероз. Следует немедленно отменить препарат при появлении желтухи или ухудшении функции печени, при резком повышении артериального давления, нападения мигренеподобной головной боли, беременности. Заместительная гормональная терапия, особенно комбинированное лечение эстрогенами и гестагенами, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может негативно влиять на радиологическое выявление рака молочной железы. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами с сердечными или почечными дисфункциями.Также следует контролировать пациентов с терминальной нефропатией, поскольку может ожидаться увеличение уровня эстрадиола в крови. У женщин с наследственной гипертриглицеридемией, принимающих эстрогены, были описаны единичные случаи существенного повышения уровня триглицеридов в плазме, что приводит к панкреатита и других осложнений. - Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Эстрадиол стимулирует синтез тироксина и кортикостероидсвязывающего глобулина. Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, карбамазепин, мепробамат, фенилбутазон, ампициллин и рифампицин) снижают уровень эстрадиола и его эффект при пероральном применении. Наличие подобного взаимодействия при трансдермальном применении эстрадиола не установлена.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Трансдермальная система, содержащая эстрадиол (17-бета-Эстрена-1.3, 5 (10)-тривен-3 ,17-диол) - активный эстроген. Эстрадиол образуется в организме в зрелых фолликулах яичников, желтом теле и плаценте. Связываясь с эстрогеновых рецепторов в органах-мишенях, эстрадиол регулирует метаболические процессы и вызывает характерную для эстрогенов физиологическое действие: способствует пролиферации эндометрия, стимулирует образование и отторжение слизистой оболочки шейки матки, повышает продукцию и снижает вязкость цервикальной слизи, стимулирует формирование молочных желез . Эстрогены повышают пролиферацию клеток эпидермиса, синтез коллагена и гиалуроновой кислоты, что способствует поддержанию эластичности кожи и соединительной ткани, способствует внеклеточном задержанию натрия и воды, нормализует обмен липидов за счет повышения содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), что способствует профилактике развития атеросклероза. Фармакокинетика. Применение в виде трансдермальной системы обеспечивает длительное и равномерное поступление эстрадиола в организм. При применении трансдермального пластыря концентрацию эстрадиола в крови можно контролировать, предотвращая передозировки. В печени метаболизируется с образованием эстрона и его конъюгатов.Соотношение концентраций эстрадиол / эстрон в плазме крови при применении пластыря колеблется в пределах 0,2 - 0,5: 1, что соответствует физиологическому отношению. В отличие от лекарственных форм для перорального приема трансдермальное применения эстрадиола позволяет предотвратить его интенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень. Эстрадиол выводится с мочой в виде глюкуронидов или сульфатов. Экскреция регулярно увеличивается при аппликации и уменьшается до исходных величин в течение 2 - 3 дней после удаления пластыря. После аппликации трансдермального пластыря в кожу высвобождается в среднем 50 мкг эстрадиола в день; он попадает в кровоток в неизмененном виде путем трансдермального проникновения. Эти низкие дозы активного вещества достаточны - благодаря специфическому методу применения - для достижения физиологических концентраций эстрадиола в плазме крови уже через 4 - 6 часов. Максимальные концентрации эстрадиола 48 пг / мл достигаются после многократного применения. Средняя концентрация эстрадиола, которая доминирует в течение 51 ч, составляет 34 пг / мл. Эти величины соответствуют известным концентрациям в плазме, которые достигаются при применении трансдермальной системы. Таким образом, концентрации эстрадиола повышаются до величин, подобных таких на ранней или средней стадии созревания фолликулов у женщин репродуктивного возраста. Если трансдермальный пластырь меняется через равные интервалы, концентрации в сыворотке остаются в названном диапазоне, несмотря на короткий период полувыведения эстрадиола (примерно 1 час). После удаления трансдермального пластыря они вновь уменьшаются до исходных величин уже в пределах 24 часов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Лекарственная форма: эллипсообразной, матовый, бесцветный пластырь на бесцветной защитной подложке.

Несовместимость . Не применяется.

Срок годности. Срок годности составляет 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 С.