Докси-м

ДОКСИ-М-РАТИОФАРМ (DOXY-M-RATIOPHARM )

Cостав лекарственного средства.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 104,1 мг доксициклина моногидрата, что соответствует 100 мг доксициклина;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (Тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

АТС J 01A A02. Антибактериальные средства для системного применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, чувствительные к действию препарата, в том числе:

Инфекции дыхательных путей:

- Воспаление придаточных пазух носа;

- Обострение хронического бронхита;

- Средние отиты;

- Пневмония, вызванная микоплазмами, риккетсиями или хламидиями.

Инфекции урогенитального тракта:

- Уретрит, вызванный в основном хламидиями и уреаплазмой;

- Острый простатит, пиелонефрит, цистит, уретрит, воспаление предстательной железы;

- Гонорея (в основном при одновременном наличии хламидий);

- Инфекции женских половых органов, сифилис при аллергии на пенициллин.

Инфекции желчных путей; хламидийный конъюнктивит и трахома.

Инфекции, переносимые клещами (Lyme-Descade).

инфекции кожи, тяжелые формы акне, инфекции мягких тканей и

суставов, инфекции глаз (трахома).

Специфические инфекции, такие как бруцеллез, туляремия, чума, сибирская язва, газовая гангрена, орнитоз, бартонельоз, листериоз, риккетсиоз, мелиоидоза, холера, паховая гранулема.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к доксициклину, других тетрациклинов или других состав Докси-М табл. 100 мг. № 10ових препарата, тяжелые нарушения функции печени и возраст до 8 лет.

Применение Докси-М табл. 100 мг. № 10.

Докси-М-Ратиофарм - таблетки по 100 мг - следует принимать планомерно, каждое утро, за завтраком или во время другого приема пищи с достаточным количеством жидкости (с молоком принимать нельзя!). Прием во время еды уменьшает риск появления отклонений в работе желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется принимать таблетки непосредственно перед сном.

Если врач не порекомендовал другой дозировки, следует придерживаться следующих рекомендаций:

- При тяжелом течении заболевания пациентам с массой тела более 70 кг: на протяжении всего курса лечения - по 200 мг (2 таблетки) доксициклина в день;

- Подросткам и взрослым с массой тела от 50 до 70 кг: в первый день лечения - по 200 мг (2 таблетки) доксициклина, каждый следующий день - по 100 мг (1 таблетку) доксициклина;

- Для детей старше 8 лет и с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза в первый день лечения составляет по 4 мг доксициклина на килограмм массы тела. С другой день - 2 мг доксициклина на килограмм массы тела.При тяжелых заболеваниях можно назначать по 4 мг доксициклина на килограмм массы тела в сутки. Суточная доза может приниматься за один прием.

Специальное дозировка:

- Острый уретрит у мужчин, вызванный гонококками. Ежедневно по 200 мг

(2 таблетки) доксициклина в течение 7 дней;

- Острая гонококковая инфекция у женщин. Ежедневно по 200 мг доксициклина в течение 7 дней;

- Сифилис (первичная и вторичная форма) при аллергии на пенициллин.Ежедневно по 300 мг (3 таблетки) доксициклина в течение 15 дней.Суточная доза может приниматься за один раз;

- Дерматологические заболевания, включающие тяжелые инфицированные формы акне. Ежедневно по 100 мг (1 таблетка) доксициклина в течение 7-21 дня. При необходимости возможно применение 50 мг (1 / 2 таблетки) доксициклина один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии в течение следующих 2-3 недель. В зависимости от терапевтического эффекта акне-терапии может применяться длительное лечение низкими дозами доксициклина (50 мг / день) продолжительностью до 12 недель.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью: не требуется.

Длительность применения.

Продолжительность лечения при традиционных инфекционных заболеваниях зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания.Как правило, лечение длится от 5 до 21 дня. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать лечение еще в течение 1-3 дней. В случае инфекционных заболеваний, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, оно должно длиться не менее 10 дней, чтобы предупредить развитие таких заболеваний, как ревматизм.

Побочные эффекты.

Проявления гиперчувствительности: возможны фотосенсибилизация, крапивница, отеки кожи, слизистых оболочек или суставов, астма, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение АД), зуд, повышение температуры, головная боль и боль в суставах, в единичных случаях - отек Квинке.

Со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, эзофагит, диарея, при длительном применении - кишечный дисбактериоз, эрозия пищевода при неправильном применении (приеме лежа с небольшим количеством воды). Прием препарата сразу после или во время еды может значительно снизить эти нежелательные проявления.

Почки: тетрациклин может оказывать нефротоксическое действие и нарушать функцию почек, этот нежелательный эффект можно распознать на основании увеличения креатинина в моче и плазме крови.

Другие побочные эффекты: при терапии доксициклином может возникнуть кандидоз кожи или слизистых оболочек (в основном половых путей и слизистой полости рта и кишечника).Возможно обратимое повышение внутричерепного давления.

Печень и поджелудочная железа: при передозировке возникает опасность нарушения функции печени или развития панкреатита.

Передозировки.

Острые интоксикации, вызванные доксициклином, до сих пор не были описаны в литературе. Однако при передозировке есть опасность нарушений функционирования печени, почек, а также развитие панкреатита.

При интоксикации основном проводят стандартное симптоматическое лечение, включая промывание желудка, прием активированного угля и проведение поддерживающей терапии, направленной на сохранение жизненно важных функций. Поскольку тетрациклин способен образовывать хелатные комплексы с солями кальция, при интоксикации в качестве антидота возможно применение солей кальция.

Период беременности и кормления грудью.

Во время беременности при приеме препаратов группы тетрациклина возникает повышенный риск нарушения работы печени. В связи с этим во время беременности и кормления грудью доксициклин назначают только в случае наличия заболевания, угрожающего жизни, и при отсутствии возможности применять другие антибиотики.

Дети.

Для детей, старше 8 лет и весом до 50 кг установлена ​​доза в первый день лечения, составляет 4 мг доксициклина на килограмм массы тела. С другой день - 2 мг доксициклина на килограмм массы тела. При тяжелых заболеваниях можно назначать по 4 мг доксициклина на килограмм массы тела в сутки. Суточная доза может приниматься за один прием.

Для лечения детей младше 8 лет, пероральный прием препарата не рекомендуется.

Особые меры безопасности.

Следует с осторожностью назначать препарат больным с аллергическими заболеваниями, нарушением сердечного ритма, а также тем, принимающих препараты наперстянки.

В случае длительного применения (более 21 дня) необходимо проводить лабораторные диагностические исследования для контроля работы печени и почек, а также кроветворной системы.

Если известно, что заболевание вызвано стафилококками, стрептококками и / или пневмококками, его не следует лечить доксициклином в связи с неблагоприятной ситуацией с резисцентнистю.

Особенности применения.

Препарат не следует запивать молоком. Не рекомендуется принимать таблетки непосредственно перед сном.

Во время терапии доксициклином следует воздержаться от солнечных и других видов ультрафиолетового облучения, поскольку препараты группы тетрациклинов могут вызывать повышенную чувствительность к свету (кожные высыпания, ожоги).

При исчезновении симптомов заболевания или улучшении самочувствия не следует прекращать прием препарата без разрешения врача для предупреждения рецидивов болезни или ухудшения ее хода.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Доксициклин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышением концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия.

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Период полураспада доксициклина уменьшается при его совместном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, а также при хроническом алкоголизме. Препарат проявляет антагонистические свойства относительно бактерицидного действия пенициллинов и цефалоспоринов. Доксициклин потенцирует эффект курареподобных веществ.

При одновременном приеме доксициклина и циклоспорина-А может наблюдаться повышение токсического действия, что приведет к ослаблению иммунной защиты.

Комбинация потенциально нефротоксического метоксифлуранового наркоза с терапией доксициклином может привести к острой почечной недостаточности.

При лечении акне изотретиноином необходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к обратимому повышению внутричерепного давления.

Одновременное применение теофиллина и доксициклина повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Доксициклин может привести как к повышению, так и к снижению уровня лития в плазме крови при одновременном применении с препаратами лития. В редких случаях может быть уменьшена эффективность действия противозачаточных гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Докси-М-Ратиофарм это полусинтетическое производное, принадлежащего к группе тетрациклинов. Препарат имеет незначительную токсичность по сравнению с тетрациклином гидрохлоридом.

Эффективность субстанции обусловлена, главным образом, ее добрым проникновением в ткани. Спектр действия Докси-М-ратиофарму не отличается от спектра действия других тетрациклином. Он включает много грамположительных бактерий: аэробных спорообразующих бактерий - Bacillus anthracis; аэробных бактерий, не образующих споры - Listeria monocytogenes, анаэробных спорообразующих бактерий - Clostridium spp. Доксы-М-Ратиофарм активен также в отношении грамотрицательных бактерий: аэробных кокков - Neisseria gonorrhoeae; аэробных бактерий - Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis. Препарат также активен в отношении других микроорганизмов: Chlamydia spp., Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Ureplasma urealyticum подобное.

Устойчивы к Докси-М-ратиофарму Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Механизм антибактериального действия препарата обусловлен угнетением биосинтеза белка микробной клетки на уровне рибосом.

Фармакокинетика.

Всасывания

Докси-М-Ратиофарм почти полностью всасывается в ЖКТ, практически независимо от присутствия пищевых продуктов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата. Доксы-М-ратиофарм является в значительно большей мере липофильным веществом, чем классические тетрациклины, и отличается особо высокой способностью проникать в различные ткани человека.

Распределение

Докси-М-Ратиофарм обратимо связывается с белками плазмы (80-90%).

Распределение проходит быстро по всему организму, однако проникновение в ЦНС, а также к воспаленным оболочек мозга относительно низкое. Значительная концентрация наблюдается в паренхиме почек, концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме крови. Терапевтическая концентрация антибиотика оказывается в мышцах, костях, двенадцатиперстной кишке, почках, печени, аппендиксе, легких, яичниках, матке, в придаточных пазухах носа, щитовидной и предстательной железах, в лимфатических узлах.

Метаболизм

Доксициклин метаболизируется в организме человека в незначительном количестве (менее

10% дозы) в печени.

Вывод

Период полураспада составляет 12-18 часов и при курсовом лечении увеличивается до 22-24 часов. Вывод проходит, главным образом, в виде биологически активной формы через почки (30-55%) и через кишечник в виде неактивных форм (хелатов), 20-40%. Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, поскольку возрастает его экскреция через кишечник. При нарушении выделительной функции почек возможна кумуляция препарата.

Гемодиализ не влияет на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства. Зеленовато-желтые, неоднородно окрашенные, (с мраморностью), круглые, двояковыпуклые таблетки с риской для разлома на одной стороне.

Несовместимость.

Особую осторожность следует проявлять при необходимости применения препаратов наперстянки, циклоспорина-А, курероподибних веществ и применении метоксифлуранового наркоза, изотретиноина.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, при температуре до 25 С.