Діован

Диован (DIOVAN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: valsartan;
1 таблетка содержит 40 мг, 80 мг, 160 мг или 320 мг валсартана;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 8000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172 ) только для таблеток по 40 мг, 160 мг и 320 мг, железа оксид коричневый (Е172) только для таблеток по 320 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства

• Диован 40 мг желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, немного выпуклой формы, с насечкой с одной стороны, с надписью (тиснением) «D» с одной стороны от риска и «О» - с другой и надписью ( тиснением) «NVR» на обратной стороне таблетки;
• Диован 80 мг бледно-красные круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с насечкой с одной стороны, с надписью (тиснением) «D» с одной стороны от риска и «V» - с другой и надписью (тиснением) «NVR» на обратной стороне таблетки;
• Диован 160 мг серо-оранжевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, немного выпуклой формы, с насечкой с одной стороны, с надписью (тиснением) «DX» с одной стороны от риска и «DX» - с другой и надписью (тиснением) «NVR» на обратной стороне таблетки.
• Диован 320 мг таблетки темно-серо-фиолетового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, слегка выпуклые, с одной стороны с надписью (тиснением) «DXL» и «NVR» на обратной стороне таблетки.

Фармакологическая группа

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Код АТХ С09С А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Валсартан является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ ₁ , ответственные за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АО ₁ рецепторов валсартаном могут стимулировать Неблокируемая АО ₂рецептор, который уравновешивает эффект АТ ₁ рецептора. Валсартан не проявляет какой-либо частичной активности агониста относительно АО ₁ рецептора, но имеет гораздо большую (примерно в 20000 раз) родство с АО ₁ рецептором, чем с АО ₂ рецептором.

Валсартан не ингибирует АПФ (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Применение препарата пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2:00, максимум - в пределах 4-6 часов после приема внутрь продолжительность действия - более 24 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 недели от начала лечения и сохраняется при длительной терапии. При применении с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.

Внезапная отмена препарата не сопровождается развитием синдрома отмены.

При длительном применении препарата пациентам с артериальной гипертензией установлено, что препарат не имел существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследованиях натощак - на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

Применение препарата приводит к уменьшению случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности, замедление прогрессирования сердечной недостаточности, улучшение функционального класса по классификации NYHA, увеличение фракции выброса, а также уменьшение признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.

VALIANT-исследование продемонстрировало эффективность валсартана, как и каптоприла, для уменьшения общей летальности после инфаркта миокарда. Валсартан был также эффективен для уменьшения летальности от сердечно-сосудистой патологии и случаев госпитализации вследствие сердечной недостаточности, а также рецидивирующего инфаркта миокарда. Валсартан положительно влиял на такой показатель, как период времени после перенесенного острого инфаркта миокарда до появления первых проявлений сердечно-сосудистой патологии, которые приводят к летальному исходу.

Дети

Антигипертензивный эффект валсартана оценивали в 4 рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях в 561 ребенка в возрасте от 6 до 18 лет и в 165 детей в возрасте от 1 до 6 лет. Со стороны почек и мочевыводящих путей и ожирение были наиболее частыми основными медицинскими условиями, которые вызывают артериальную гипертензию у детей, включенных в эти исследования.

Клинический опыт применения детям в возрасте от 6 лет

В ходе клинического исследования с участием 261 ребенка с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет пациенты с массой тела <35 кг получали 10 40 или 80 мг валсартана в сутки (низкие, средние и высокие дозы), пациенты с массой тела ≥ 35 кг получали 20, 80 и 160 мг валсартана в сутки (низкие, средние и высокие дозы). В конце 2 недели валсартан снижал систолическое и диастолическое артериальное давление в зависимости от дозы. В целом, три равные части валсартана (низкая, средняя и высокая) достоверно снижали систолическое артериальное давление на 8, 10, 12 мм рт.ст. от исходного уровня соответственно.

Клинический опыт применения детям в возрасте до 6 лет