Діамакс

Диамакс (DIAMAX) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: диацереин;1 капсула содержит диацереина 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110), чернила.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы номер 1. Корпус и крышка красного цвета. На крышке надпись «Diamax». Содержимое капсул – порошок или гранулы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хондропротектор с обезболивающей и противовоспалительной активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоцитами, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Проявляет анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.

Фармакокинетика.

Полнота всасывания составляет 50-100 % примененной дозы. Повторное применение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции – почках, и очень незначительное содержание препарата – в мозге. Диацереїн очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемно, к реїну и конъюгатов реїну. Количество конъюгатов разнится.

Связывание метаболитов препарата с белками плазмы крови составляет 80-90 %. С белками плазмы крови связывается 99 % реїну.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереїн может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы крови и мочи.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства и/или антрахинонов.

Язвенный колит, болезнь Крона; полная или частичная непроходимость кишечника; боль в животе неопределенного происхождения; тяжелые нарушения функций печени.

Одновременно не применить с антибиотиками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диацереїн не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, потому что это может повлиять на всасывание диацереїну. Антидоты необходимо принимать отдельно от диацереїну, лучше с промежутком в 2 часа, для лучшей биодоступности диацереїну.

Установлено синергическое действие диацереїну с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат одновременно с химиотерапией или антибиотиками, которые влияют на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющие перистальтику кишечника.

Особенности применения

Диацереїн не рекомендуется применять пациентам в возрасте старше 65 лет.

При возникновении диареи применение диацереїну необходимо прекратить.

Лечение диацереїном не рекомендовано больным с быстро прогрессирующим остеоартрозом бедра. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают диуретики, поскольку может развиться обезвоживание и гипокалиемия.

Осторожность следует соблюдать при возникновении гипокалиемии у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).

Перед тем, как начать лечение диацереїном, нужно узнать о сопутствующие заболевания и заболевания печени в анамнезе и исследования, проведенные для определения причин заболеваний печени. Заболевание печени является противопоказанием к назначению препарата.

Признаки повреждения печени умеренной и легкой степени следует контролировать и с осторожностью применять диацереїн одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повреждение печени. Пациентам следует ограничить употребление алкоголя во время лечения диацереїном.

Лечение диацереином необходимо прекратить, если повышается уровень печеночных ферментов или обнаруживаются признаки и симптомы повреждения печени.

Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления симптомов, связанных с повреждением печени.

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереїном можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереїном следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереїном может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

У отдельных пациентов возможны случаи жидких испражнений, поэтому не рекомендуется одновременное применение слабительных препаратов.

Лечение диацереином может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику. Следует взвесить соотношение польза/риск при назначении диацереїну больным с случаями в анамнезе энтероколита, особенно с раздражением толстого кишечника.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетических изменений диацереїну при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.

При применении диацереїну с пищей возрастает всасывание препарата (на 24 %); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереїну. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависит от количества диацереїну, что впитался. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Прием лекарственного средства в период беременности противопоказан.

Кормление грудью.

При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами, а также выполнения других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Способ применения и дозы

Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения остеоартрита.

Взрослым назначать по 1 капсуле (50 мг диацереїну) во время еды 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Минимальный курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев.

В отдельных случаях (для адаптации к прокинетичної действия диацереїну) в начале лечения препарат назначать по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, после чего перейти на обычный режим приема лекарственного средства.

При клиренсе креатинина < 30 мг/мл – 1 капсула в сутки.

Дети

Не применять.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться профузное диарея, усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лечение: симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного баланса. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемию, крапивницу, зуд, экзему.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея – симптомы могут возникать в течение первых нескольких суток лечения, в основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно, боль в животе, повышение уровня печеночных ферментов, боли в эпигастральной области, реже – тошнота, рвота, случаи пигментации колоректальной слизистой оболочки/меланозе толстой кишки.

Другие: интенсивное окрашивание мочи от желтого до красного или коричневого цвета (клинического значения не имеет), вызванное присутствием антрахинонових дериватов в моче.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.