Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ибупрофен;
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), глицерин, мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, камедь ксантановая, ароматизатор пищевой апельсин, вода очищенная.
|
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Белого или почти белого цвета суспензия с характерным запахом апельсина.
|
Название и местонахождение производителя.
|
ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод .
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен. Код АТС М01А Е01.
|
Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действия. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов медиаторов температурной реакции, воспаления и боли.
После приема внутрь ибупрофен абсорбируется в пищеварительном тракте и начинает оказывать действие через незначительный промежуток времени. Действие препарата длится до 8 часов.
Показания к применению.
- Лихорадка различного происхождения (в том числе после иммунизации);
- боль слабой или умеренной интенсивности (в том числе головная, зубная боль, боль в ушах и горле, при прорезывании зубов, после удаления зуба, при растяжениях, невралгии и боль воспалительного происхождения).
|
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- обострение бронхиальной астмы, крапивница, ринит вследствие приема ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- заболевания крови (лейкопения, гемофилия, гипокоагуляция), кровотечение;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- снижение слуха;
- дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
- детский возраст до 3 месяцев.
|
Особые предостережения.
Рекомендуется консультация врача пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения желудочно-кишечного тракта, заболевания почек или печени, при одновременном применение с другими обезболивающими препаратами, непрямыми антикоагулянтами (средствами, снижающими свертываемость крови), препаратами для снижения артериального давления, мочегонными, препаратами лития, метотрексатом.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. Детям в возрасте до 7 лет препарат применяют только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют только детям до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяют только детям до 12 лет.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет в дозах, указанных в разделе Способ применения и дозы .
|
Способ применения и дозы.
Перед каждым применением суспензию следует взболтать.
Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза 5-10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
При лихорадке и боли применяют:
детям от 3 до 6 месяцев по 2,5 мл (50 мг) каждые 8 часов, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки;
от 6 до 12 месяцев по 2,5 мл (50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 10 мл ( 200 мг) в сутки;
от 1 года до 3 лет по 5 мл (100 мг) каждые 8 часов, но не более 15 мл (300 мг) в сутки;
от 4 до 6 лет по 7,5 мл (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг);
от 7 до 9 лет по 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг);
от 10 до 12 лет по 15 мл (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).
При лихорадке после иммунизации применяют:
детям в возрасте 3-6 месяцев 2,5 мл, при необходимости еще 2,5 мл через 6 часов, но не более 5 мл в течение 24 часов.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток.
|
Передозировка.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, шум в ушах, потеря сознания, снижение артериального давления, метаболический ацидоз, брадикардия, тахикардия, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
|
Побочные эффекты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боль в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений. Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, анафилаксия, неспецифические аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.
|
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
|
Необходима особая осторожность при одновременном приеме препарата Бофен с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Одновременное применение Бофена с антикоагулянтами (средствами, снижающими свертываемость крови) может привести к усилению их действия.
Бофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Применение Бофена одновременно с мочегонными и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Срок годности. 2 года.
Не следует использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
|
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре не выше 25 С.
Упаковка.
По 100 мл в полимерной банке, 1 банка в пачке вместе с ложкой дозирующей. По 100 мл в стеклянном или полимерном флаконе, 1 флакон в пачке вместе с ложкой дозирующей.
|
Категория отпуска. Без рецепта.
|