Бетаметазон

Действующее вещество: bethamethazone dipropionat

АТС: D07А C01

Форма выпуска: Крем для наружного применения по 15 г в тубах

Описание препарата

Состав:

действующее вещество:betamethasone;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2 мг, имидомочевина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин,масло минеральное, парафин белый мягкий, диметикон 350, спирт цетостеариловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфат моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код ATC D07А C01.

Клинические характеристики.

Показания. Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидной терапии, таких как: экзема и дерматиты любых типов, включая атопичную экзему, фотодерматит, красный плоский лишай, нейродермит, узловое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальная микседема и эритродермия. Кроме этого, так же эффективен при лечении псориаза волосистой части головы и других формах псориаза, за исключением обширного бляшкового.

Противопоказания. Лекарственное средство не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревой сыпи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, розацеа, обширном бляшковом псориазе, варикозном расширении вен, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или к другим компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения лекарственного средства может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется скоростью ликвидации воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения для детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней. Не применяется в офтальмологической практике.

Побочные реакции. Со стороны кожи: при длительной терапии в месте аппликации возможно возникновение ощущения жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акне, гипопигментация, гиперпегментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, потница. При длительном беспрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, стрий и телеангиоэктазий, особенно при применении на лице.

Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетении функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двухсторонний отек зрительного нерва).

Передозировка. Чрезмерное и длительное применение лекарственного средства на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных побочных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечных желез и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).

Лечение. Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности лекарственные средства этой группы не следует применять в высоких дозах и продолжительное время. На сегодня не изучено, приводит ли местное применение глюкокортикостероидов к системной адсорбции, достаточной для определения в грудном молоке. В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям и после оценки соотношения польза-риск, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы.

Дети. Не рекомендовано применение детям до 2 лет. Применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

В случае применения препарата детям необходимо учесть возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей адсорбцией препарата у детей из-за большего значения соотношения площади поверхности кожи к весу тела.

У детей, которые получали кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение веса тела, повышение внутричерепного давления.

Особенности применения. Не применяют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи, или проявлений повышенной чувствительности в связи с использованием крема лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение крема под окклюзионными повязками и длительное применение лекарственного средства на коже лица, так как возможно усиление побочного действия. Крем не применяют для лечения варикозных язв.

В случае длительного применения лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок, при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные реакции со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу же после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями крема.

У больных псориазом кортикостероиды для местного применения могут ухудшить его течение, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулярного псориаза и локальной систематической токсичности вследствие снижения защитной функции кожи.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где существует естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным. В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное средство. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика. При местном применении крема в терапевтических дозах трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь незначительное 12-14 %. Связывание с белками крови составляет 64 %. Метаболизируетсяв печени. Выведение происходит в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть с желчью. Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и применение окклюзионных повязок могут усиливать всасывание бетаметазона.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Срок годности.3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г крема в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.По рецепту.