Ад-м

АД-М-Биолек инструкция по применению

Общая характеристика

Международное непатентованное название: diphtheria toxoid;

Основные свойства лекарственной формы:

препарат состоит из очищенного дифтерийного анатоксина, адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании.

Качественный и количественный состав:

0,5 мл (1 доза) препарата содержит

действующее вещество: анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный - 5 флокулирующих единиц (Lf)
вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг, тиомерсал (консервант) - 0,05 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций. Код АТСJ07AF01.

Иммунологические и биологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии.

Показания

Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Способ применения и дозы

АД-М-Биолек вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или подкожно в подлопаточную участок в количестве 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививки АД-М-Биолек возможно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Что касается других препаратов календаря прививок следует руководствоваться действующей документацией Минздрава Украины. АД-М-Биолек используют в следующих случаях:

1. Детям, привитым против столбняка по поводу травмы АС-анатоксином в течение последних двух лет, очередную ревакцинацию проводят только против дифтерии АД-М-Биолек.

2. Иммунизации взрослых, которые получили прививки препаратом с столбнячная компонентом менее, чем 10 лет назад, без ограничений возраста, в плановом или массовом порядке, или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, не болели ею и не являлись носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации АД-М-Биолек и ревакцинацию через 6-9 месяцев. В случае, когда взрослые за последние 10 лет не были привиты препаратом с столбнячная компонентом, первая вакцинация проводится АДС-М-анатоксином.

3. Первую плановую ревакцинацию взрослых по возрасту и эпидпоказаниям, которые раньше были привиты, нужно осуществлять АД-М-Биолек с интервалом 5 лет после последней прививки. Дальнейшие плановые ревакцинации взрослых проводятся с минимальным интервалом 10 лет АДС-М-анатоксином от предыдущей прививки АДС-М-анатоксином.

Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся), с истекшим сроком годности или нарушением температурных требований - непригоден к использованию.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит. Использование препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочное действие

АД-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.

Одиночные

Общие нарушения: повышение температуры, недомогание.

Нарушения в месте введения: болезненность, гиперемия, отек.

Редкие

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Принимая во внимание возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Кабинеты прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, имеющим на введение АД-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Противопоказания

Тяжелые осложнения от предыдущей дозы в виде анафилактической реакции или токсической эритемы.

Аллергическая реакция на любой компонент анатоксина.

Органические прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами не реже 2 раз в месяц.

Острое заболевание или обострение хронического заболевания.

Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.

Иммуносупрессивная терапия.

Упаковка

По 0,5 мл (1 доза) или по 1 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в упаковке.

Уловия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.