Зивокс таблетки п/пл.об. 600 мг N10 блистер

Зивокс (Zyvox) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: linezolid
1 таблетка содержит 600 мг линезолида
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая гидроксипропилцеллюлоза натрия крахмала магния стеарат вода очищенная Opadry White YS-1-18202-A воск карнаубский Opacode Red S-1-15118 спирт изопропиловый или спирт SD3A.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

От белого до почти белого цвета таблетки с надписью « ZYVOX 600 mg» красными чернилами.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01X X08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Зивокс - это антибактериальный препарат.

В рандомизированном перекрестном контролируемом с помощью препарата сравнения и плацебо тщательном исследовании интервала QT с участием 40 здоровых добровольцев препарат Зивокс применяли однократно в дозе 600 мг с помощью 1-часовой в / в инфузии однократно в дозе 1200 мг с помощью 1- часовой в / в инфузии а также вводили плацебо и однократного приема дозу препарата сравнения. При введении препарата Зивокс в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного его влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любой другое время.

Фармакокинетика.

Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного приема и внутривенного применения препарата представлены в Таблице 1.

Абсорбция

Линезолид интенсивно всасывается после перорального. Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после применения а биодоступность препарата составляет около 100%. Поэтому линезолид можно применять перорально или без коррекции дозы.

Линезолид можно применять независимо от приема пищи. Время до достижения максимальной концентрации увеличивается с 1 5 до 2 2 часа и C _max снижается примерно на 17% при применении линезолида с пищей с высоким содержанием жиров. Однако общая экспозиция которая оценивается по AUC _{0- ¥} подобная в обоих случаях.

Распределение

Исследования фармакокинетики показали что линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Примерно 31% линезолида связывается с белками плазмы крови и это не зависит от концентрации препарата. Объем распределения линезолида в равновесном состоянии у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 40-50 л.

Концентрации линезолида определялись в различных жидкостях на ограниченном количестве участников в исследованиях фазы 1 с участием добровольцев после многократного введения линезолида. Отношение концентрации линезолида в слюне к концентрации в плазме крови составляло 1 2: 1 а отношение концентрации линезолида в поте к концентрации в плазме крови - 0 55: 1.

Метаболизм

Линезолид в основном метаболизируется с помощью окисления морфолинового кольца с образованием двух неактивных производных карбоновой кислоты с разомкнутым кольцом: метаболита аминоэтоксиуксусная кислоты (А) и метаболита гидроксиетилглицину (В). Предполагается что метаболит А образуется ферментативным путем тогда как образование метаболита В опосредуется неферментативные механизмом включающим химическое окисление в условиях in vitro. Исследования in vitro показали что линезолид минимально метаболизируется с возможным участием в этом процессе системы цитохрома человека 450. Однако метаболические пути для линезолида до конца не изучены.

Вывод

Непочечный клиренс составляет примерно 65% от общего клиренса линезолида. В равновесном состоянии примерно 30% дозы препарата обнаруживается в моче в виде линезолида 40% - в виде метаболита В и 10% - в виде метаболита А. Средний почечный клиренс линезолида составляет 40 мл / мин что указывает на чистую канальцевую реабсорбцию. Линезолид в кале практически не определяется тогда как примерно 6% дозы препарата оказывается в кале в виде метаболита В и 3% - в виде метаболита А.

Незначительная нелинейность клиренса наблюдалась при повышении дозы линезолида что очевидно является следствием низкого почечного и непочечный клиренса этого препарата при его высоких концентрациях. Однако эта разница в клиренсе была незначительна и не влияла на воображаемый период полувыведения.

Показания

Лечение инфекций вызванных чувствительными штаммами анаэробных или аэробных грамположительных микроорганизмов включая инфекции сопровождающиеся бактериемией такие как:

• нозокомиальная пневмония
• внебольничная пневмония
• осложненные инфекции кожи и ее структур в частности инфекции на фоне диабетической стопы без сопутствующего остеомиелита вызванные Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительными и метициллин-резистентными изолятами) Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae
• неосложненные инфекции кожи и ее структур вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительными изолятами) или Streptococcus pyogenes
• инфекции вызванные энтерококками включая резистентные к ванкомицину штаммы Enterococcus faecium и faecalis.

Если возбудители инфекции включают грамотрицательные микроорганизмы клинически показано назначение комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линезолида или к любому другому компоненту препарата.

Зивокс не следует применять пациентам которые принимают любые медицинские препараты подавляющие моноаминоксидазу А и В (например фенелзин изокарбоксазид селегилин моклобемид) или в течение двух недель после приема таких препаратов.

За исключением случаев когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления Зивокс не следует назначать пациентам с сопутствующими клиническими состояниями или сопутствующим приемом препаратов:

• неконтролируемая артериальная гипертензия феохромоцитома карциноид тиреотоксикоз биполярная депрессия шизоаффективными расстройство острые эпизоды головокружение
• ингибиторы обратного захвата серотонина трициклические антидепрессанты агонисты 5-НТ ₁рецепторов серотонина (триптаны) прямые и косвенные симпатомиметики (включая адренергические бронходилататоры псевдоэфедрин фенилпропаноламин) вазопрессоры (эпинефрин норэпинефрин) допаминергические соединения (допамин добутамин) петидин или буспирон.

Особые меры безопасности

Миелосупрессия

Сообщалось о случаях миелосупрессии (в частности анемии лейкопения панцитопения и тромбоцитопении) у некоторых пациентов получавших линезолид. В случаях с известным результатом после отмены линезолида нарушенные гематологические показатели возвращались к уровню который наблюдался до начала лечения. У пациентов пожилого возраста применение линезолида может сопровождаться более высоким риском возникновения патологических изменений крови по сравнению с молодыми пациентами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (независимо от того проходят они процедуры диализа) возможно повышение частоты развития тромбоцитопении. Таким образом тщательный мониторинг формулы крови необходим в следующих группах пациентов: пациенты с уже существующей анемией гранулоцитопенией или тромбоцитопенией пациенты которые получают сопутствующие препараты способные снижать уровень гемоглобина уменьшать количество форменных элементов крови или негативно влиять на количество или функциональную активность тромбоцитов пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности пациенты курс лечения которых длится более 10-14 дней. Применять линезолид для лечения таких пациентов желательно только в сочетании с тщательным контролем уровня гемоглобина общего анализа крови и по возможности количества тромбоцитов.

Если во время лечения линезолидом развивается значительная миелосупрессия лечение необходимо остановить. Исключением являются случаи когда продолжение лечения признано абсолютно необходимым. В таких ситуациях необходимо проводить тщательный мониторинг показателей общего анализа крови и внедрять соответствующие стратегии лечения.

Кроме того рекомендуется еженедельно проводить мониторинг показателей общего анализа крови (включая определение уровня гемоглобина количества тромбоцитов общего количества лейкоцитов и развернутой лейкоцитарной формулы) у пациентов проходящих лечение линезолидом независимо от исходных показателей анализа крови.

В исследованиях с благотворительным применением препарата в группе пациентов получавших линезолид в течение более 28 дней (максимальная рекомендуемая продолжительность лечения) наблюдалось повышение частоты возникновения серьезной анемии. Такие пациенты чаще нуждались переливания крови. О случаях анемии с необходимостью в переливании крови также сообщали в постмаркетинговом периоде. Такая анемия чаще возникала у пациентов получавших линезолид в течение более 28 дней.

Также в постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях сидеробластной анемии. Среди случаев для которых был известный время начала лечения большинство пациентов получала линезолид в течение более 28 дней. После отмены линезолида большинство пациентов полностью или частично выздоравливали в результате проведения лечения анемии или даже без лечения.

Связанные с применением антибиотиков диарея и колит

В связи с использованием почти всех антибактериальных препаратов включая линезолид были описаны случаи развития псевдомембранозного колита. Таким образом важно учитывать возможность этого диагноза у пациентов у которых после введения любого антибактериального препарата развивается диарея. При подозрении на развитие связанного с использованием антибиотиков колита или при подтверждении этого диагноза может быть оправданным прекращения лечения линезолидом. Необходимо внедрять соответствующие меры лечения.

При применении почти всех антибиотиков включая линезолид сообщалось о возникновении диареи и колита связанных с применением антибиотиков включая псевдомембранозный колит и связанную с Clostridium difficile диарею (CDAD) тяжесть проявлений которых может варьировать от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Таким образом важно учитывать возможность этого диагноза у пациентов у которых во время или после применения линезолида развивается диарея. При наличии подозрения на диарею или колит связанный с применением антибиотиков или при подтверждении этого диагноза необходимо прекратить текущее лечение антибактериальными препаратами (включая линезолид) и немедленно начать соответствующие терапевтические мероприятия. В таких ситуациях противопоказано применение препаратов которые подавляют перистальтику.

Потенциальные взаимодействия вызывают повышение артериального давления

За исключением случаев когда возможно наблюдение за пациентами на предмет возможного повышения артериального давления линезолид не следует назначать пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией феохромоцитомой тиреотоксикозом и / или сопутствующим приемом таких типов лекарственных средств как: прямые и косвенные симпатомиметики (например псевдоэфедрин) вазопрессоры (например эпинефрин норэпинефрин) дофаминергические средства (например дофамин добутамин).

Лактатацидоз

При применении линезолида сообщали о развитии лактатацидоза. Пациенты у которых при применении линезолида возникают симптомы и проявления метаболического ацидоза включая рецидивирующую тошноту или рвоту боль в животе низкий уровень бикарбонатов или гипервентиляцию должны немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае развития молочнокислого ацидоза необходимо взвесить пользу дальнейшего лечения линезолидом и потенциальные риски.

Дисфункция митохондрий

Линезолид подавляет митохондриальный синтез белков. В результате этого угнетения могут развиваться такие побочные реакции как лактатацидоз анемия и нейропатия (периферическая и зрительного нерва). Эти явления более распространены при применении препарата в течение более 28 дней.

Серотониновый синдром

Поступали спонтанные сообщения о развитии серотонинового синдрома связанного с одновременным применением линезолида и серотонинергических препаратов включая антидепрессанты (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Таким образом одновременное применение линезолида и серотонинергических препаратов противопоказано (см. « Противопоказания» ) за исключением случаев когда применение как линезолида так и одновременно с этим применение серотонинергических препаратов имеет решающее значение. В таких случаях х пациент должен находиться под пристальным наблюдением с целью выявления признаков и симптомов серотонинового синдрома таких как нарушение когнитивной функции гиперпирексия гиперрефлексия и нарушение координации движений. В случае возникновения признаков или симптомов врач должен рассмотреть возможность отмены того или иного препарата. После отмены серотонинергического препарата возможно возникновение синдрома отмены.

Периферическая нейропатия и нейропатия зрительного нерва

У пациентов получавших лечение препаратом Зивокс сообщали о развитии периферической нейропатии а также нейропатии зрительного нерва которая иногда прогрессировала до потери зрения. Такие сообщения в первую очередь касались пациентов получавших лечение в течение более 28 дней (максимальная рекомендуемая продолжительность лечения).

Всем пациентам необходимо рекомендовать сообщать о симптомах нарушения зрения такие как изменения остроты зрения изменения цветового восприятия нечеткость зрения или выпадение части поля зрения. В подобных случаях рекомендуется срочно провести обзор с направлением к офтальмологу если необходимо. Если пациент принимает Зивокс течение более чем рекомендованные 28 дней ему необходимо регулярно проверять зрение.

В случае развития периферической нейропатии или нейропатии зрительного нерва необходимо взвесить пользу дальнейшего лечения Зивокс и потенциальные риски.

Возможен рост рисков развития нейропатии при применении линезолида у пациентов которые проходят или недавно проходили лечение антибактериальными препаратами для лечения туберкулеза.

Судороги

Сообщалось о случаях судорог у пациентов получавших терапию препаратом Зивокс. В большинстве случаев сообщали о такой фактор риска как судороги в анамнезе. Пациентам необходимо сообщать врачей если у них раньше возникали судороги.

Ингибиторы МАО

Линезолид является неселективным ингибитором МАО (МАО) обратной силы. Однако в дозах применяемых для антибактериальной терапии он не осуществляет угнетающего влияния. В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов и исследованиях безопасности применения линезолида было получено очень ограниченное количество данных о применении линезолида для лечения пациентов с основными заболеваниями и / или сопутствующим лечением препаратами при которых возникают определенные риски вследствие угнетения МАО. Поэтому применение линезолида при таких обстоятельствах не рекомендуется если невозможно проводить тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациента (см. Разделы « Противопоказания» и « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Использование в сочетании с насыщенными тирамином продуктами

Пациентам следует рекомендовать избегать потребления большого количества продуктов обогащенных на тирамин (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Суперинфекция

Влияние линезолида на нормальную микрофлору не изучали в клинических испытаниях.

Использование антибиотиков иногда может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Например примерно у 3% пациентов получавших линезолид в рекомендованных дозах в течение клинических исследований наблюдали возникновения кандидоза связанного с применением препарата. В случае возникновения суперинфекции во время лечения следует принимать соответствующие меры.

Особые группы пациентов

Использовать линезолид для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует с осторожностью и только в ситуациях когда ожидаемая польза оказывается больше теоретический риск (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Использовать линезолид для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется только в ситуациях когда ожидаемая польза оказывается больше теоретический риск (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

Пол

Нет необходимости в коррекции дозы препарата в зависимости от пола.

Нарушение фертильной функции

Возможные воздействия линезолида на репродуктивную функцию мужчин неизвестны.

Клинические испытания

Безопасность и эффективность применения линезолида при использовании его в течение более 28 дней не установлена.

В контролируемых клинических испытаниях не участвовали пациенты с диабетической поражениями стоп пролежнями или ишемическими поражениями тяжелыми ожогами или гангреной. Соответственно опыт применения линезолида для лечения таких состояний ограничен.

Появление бактерий резистентных к лекарственному средству

Маловероятно что назначение препарата Зивокс при отсутствии диагностированной бактериальной инфекции или с профилактической целью принесет вред пациенту или увеличит риск появления бактерий резистентных к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО

Линезолид является неселективным ингибитором МАО (МАО) обратной силы. В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов и исследованиях безопасности применения линезолида было получено очень ограниченное количество данных о применении линезолида у пациентов получающих сопутствующее лечение препаратами создают определенные риски вследствие угнетения МАО. Поэтому применение линезолида при таких обстоятельствах не рекомендуется если невозможно проводить тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациента (см. Разделы « Противопоказания» и « Особые меры безопасности» ).

Потенциальные взаимодействия приводящие к повышению артериального давления

У здоровых добровольцев с нормальным артериальным давлением линезолид усиливает подъем артериального давления вызванный псевдоэфедрина и фенилпропаноламиду гидрохлорид. Комбинированное введение линезолида и псевдоэфедрина или фенилпропаноламиду гидрохлорида приводит к росту систолического артериального давления в среднем на 30-40 мм. рт. ст. по сравнению с ростом на 11-15 мм. рт. ст. под влиянием исключительно линезолида на 14-18 мм. рт. ст. под влиянием исключительно псевдоэфедрина или фенилпропаноламин и на 8-11 мм. рт. ст. при применении плацебо. Аналогичных исследований в популяции пациентов с гипертензией не проводили. Рекомендуется тщательно подбирать дозы препаратов осуществляющих вазопрессорный влияние включая дофаминергические препараты чтобы получить желаемый результат при комбинированном применении линезолида с этими препаратами.

Потенциальные серотонинергические взаимодействия

Потенциальные взаимодействия лекарственных препаратов изучали в исследовании с участием здоровых добровольцев. Участники получали декстрометорфан (две дозы по 20 мг с интервалом в 4:00) в комбинации с линезолидом или без него. У здоровых участников получавших линезолид и декстрометорфан не наблюдали проявлений серотонинового синдрома (спутанность сознания бред беспокойство тремор патологический румянец усиленное потоотделение гиперпирексия).

Постмаркетинговый опыт: было получено одно сообщение о возникновении проявлений подобных проявлений серотонинового синдрома у пациента принимал линезолид и декстрометорфан эти проявления исчезли после отмены обоих препаратов.

В течение клинического использования линезолида и серотонинергических препаратов включая антидепрессанты такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) были описаны случаи развития серотонинового синдрома. Таким образом хотя комбинированное применение этих препаратов противопоказано (см. « Противопоказания» ) лечение пациентов для которых лечение как линезолидом так и серотонинергическими препаратами имеет решающее значение описанное в разделе « Особые меры безопасности» .

Использование в сочетании с насыщенными тирамином продуктами

У пациентов получавших линезолид и тирамин в количестве менее 100 мг не наблюдали значительного вазопрессорного эффекта. Это свидетельствует о необходимости избегать только избыточного потребления продуктов и напитков с большим содержанием тирамина (а именно-зрелых сыров дрожжевых экстрактов недистиллированных алкогольных напитков и ферментированных продуктов из соевых бобов таких как соевый соус).

Препараты метаболизируется с помощью цитохрома P450

Линезолид не является индуктором цитохрома P450 (CYP450). Кроме того линезолид не ингибируется активность клинически значимых изоформ СYР (например 1А2 2С9 2С19 2D6 2Е1 ЗА4) у человека. Поэтому ожидается влияния линезолида на фармакокинетику других лекарственных средств которые метаболизируются этими основными ферментами.

Одновременное применение линезолида существенно не влияет на фармакокинетические характеристики (S) -варфарину активно метаболизируется с помощью CYP2C9. Такие лекарственные средства как варфарин и фенитоин которые являются субстратами CYP2C9 можно применять вместе с линезолидом без изменения режима дозирования.

Сильные индукторы CYP 3A4

Рифампицин: одновременное применение рифампина и линезолида приводило к снижению C _maxлинезолида на 21% и снижению AUC _0-12 линезолида на 32%. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. Механизм этого взаимодействия полностью не изучен и может быть связан с индукцией печеночных ферментов. Другие сильные индукторы печеночных ферментов (например карбамазепин фенитоин фенобарбитал) могут вызвать подобное или менее сильное снижение экспозиции линезолида.

Антибиотики

Азтреонам. Фармакокинетика линезолида или азтреонаму не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Гентамицин. Фармакокинетика линезолида или гентамицин не изменяется при одновременном применении этих препаратов.

Антиоксиданты

При одновременном применении с витамином С или витамином Е проводить коррекцию дозы линезолида не рекомендуется.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности. Нет адекватных данных по применению препарата Зивокс беременным женщинам. Результаты исследований на животных наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека - налицо. Зивокс не следует применять в период беременности кроме случаев когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение в период кормления грудью. Результаты исследований на животных показали что линезолид и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Итак следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. Раздел « Особенности меры безопасности» и « Побочные реакции» ) во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать механизмами в случае возникновения названных симптомов.

Способ применения и дозы

Пациенты лечение которых было начато с назначения Зивокс для внутривенных инфузий могут быть переведены на лечение Зивокс для перорального применения. В таком случае подбор дозы не нужен поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.

Таблица 2

Показания	Доза и способ применения	Рекомендуемая продолжительность лечения (суток подряд)
	Взрослые и дети (Старше 12 лет)
Нозокомиальная пневмония	600 мг или внутрь каждые 12:00	10-14
Внебольничная пневмония (в частности формы сопровождающиеся бактериемией)
Осложненные инфекции кожи и ее структур
Инфекции вызванные Enterococcus faecium резистентными к ванкомицину в частности инфекции сопровождающиеся бактериемией	600 мг или внутрь каждые 12:00	14-28
Неосложненные инфекции кожи и ее структур	Взрослые 400 мг каждые 12:00 * Дети в возрасте от 12 лет 600 мг каждые 12:00	10-14

* - Применяют в другой лекарственной форме с возможностью соответствующего дозирования

Продолжительность лечения зависит от возбудителя локализации и тяжести инфекции а также от клинического эффекта.

Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

Применение у пациентов пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы.

Применение пациентам с почечной недостаточностью (в частности с клиренсом креатинина < 30 мл / мин): Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с любой степенью почечной недостаточности однако два основных метаболита линезолида кумулируются у пациентов с почечной недостаточностью с увеличением их накопления у пациентов с большей степенью тяжести почечной дисфункции. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови поэтому для пациентов с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов следует учесть при применении линезолида пациентам при наличии с почечной недостаточности и потенциальных рисков накопления таких метаболитов. И линезолид и два метаболиты выводятся с помощью гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3:00 после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение 3-часового сеанса гемодиализа пациентам которые получали подобное лечение линезолид следует назначать после гемодиализа.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью: клинические данные по этому вопросу ограничены поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда когда ожидаемая преимущество от лечения выше потенциальный риск.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме назначать детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен.
Не было зарегистрировано случаев передозировки.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержке уровня клубочковой фильтрации. Около 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3:00 гемодиализа но нет данных по выводу линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболитов линезолида также выводятся путем гемодиализа.

Побочные реакции

Указанная информация основывается на данных полученных из клинических исследований в которых более 2000 взрослых пациентов получали рекомендованные дозы препарата Зивокс сроком до 28 дней.

Примерно у 22% пациентов развивались побочные реакции чаще всего сообщалось о головной боли (2 1%) диарея (4 2%) тошнота (3 3%) и кандидоз (в частности оральный 0 8% и вагинальный 1 1% см. перечень ниже). Наиболее частыми побочными реакциями о которых сообщалось что приводили к отмене препарата были головная боль диарея тошнота и рвота. Примерно 3% пациентов прекратили лечение из-за развития обусловленных препаратом побочных реакций.

Сообщалось о следующих побочных реакциях во время лечения линезолидом со следующими частотами: очень часто (&ge 1/10) часто (&ge 1 / 100 < 1/10) нечасто (&ge 1 / 1000 < 1/100) редкие ( &ge 1 / 10000 < 1/1000) редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
В недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 600 мг по 10 таблеток в блистере по 1 одному блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.