Супрілекс 10 мг таблетки №30

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СУПРІЛЕКС^®

(SUPRELAX^® )

Склад:

діюча речовина: іsoxsuprine hydrochloride

1 таблетка містить ізоксуприну гідрохлориду 10  мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна натрію кроскармелоза магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого кольору з рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори. Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу. Код АТХ С04А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ізоксуприн &ndash периферичний вазодилататор агоніст бета-адренорецепторів. Завдяки стимулювальному впливу на бета-адренорецептори ізоксуприн знижує тонус гладких м&rsquo язів кровоносних судин усуває їх спазм покращує периферичний і мозковий кровообіг і відповідно кровопостачання тканин. Має позитивний інотропний і хронотропний кардіальний ефект а також токолітичний ефект. У дослідженнях in vitro та in vivo ізоксуприн пригнічував спонтанну та індуковану окситоцином активність матки під час пологів.

Ізоксуприн чинить також незначну бронхолітичну дію. У великих дозах інгібує агрегацію тромбоцитів і знижує в&rsquo язкість крові.

Фармакокінетика.

Ізоксуприн швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Метаболізується шляхом часткової кон&rsquo югації у печінці. При пероральному застосуванні максимальна плазмова концентрація досягається протягом приблизно 1  години. Період напіввиведення становить приблизно 1 25  години. Виводиться переважно із сечею незначною мірою &ndash з калом.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення периферичного кровообігу в тому числі: облітеруючий ендартеріїт облітеруючий атеросклероз артерій кінцівок діабетична ангіопатія хвороба і синдром Рейно.

Хронічна церебральна судинна недостатність при церебральному атеросклерозі. 

Атеросклероз артерій сітківки.

Протипоказання.

Особливі заходи безпеки. Не слід перевищувати дозу та тривалість курсу лікування встановлені лікарем. У випадку виникнення будь-яких незвичних реакцій протягом лікування препаратом слід обов&rsquo язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо негативної взаємодії ізоксуприну з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення судинорозширювальної дії при одночасному застосуванні з вазодилататорами що застосовуються у кардіології.

Особливості застосування.

Слід з обережністю призначати препарат при наявності  тахікардії припливів порушень згортання крові при глаукомі у гострій фазі інфаркту міокарда та інсульту.

Під час лікування препаратом пацієнтам літнього віку слід з обережністю підводитися з ліжка уникати різкої зміни положення тіла з метою запобігання ортостатичній гіпотензії.

Ефект препарату може знижуватися у пацієнтів які палять.

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Супрілекс^® .

Через ризик розвитку набряку легенів у матері та тахікардії у плоду не слід використовувати препарат Супрілекс^® під час передчасних пологів та пологів ускладнених інфекцією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Призначення препарату Супрілекс^® вагітним жінкам протипоказане.

Немає даних про безпеку застосування ізоксуприну у період лактації тому слід уникати застосування препарату у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.

Препарат може спричиняти сонливість або запаморочення. У такому випадку слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При захворюваннях що супроводжуються порушенням кровообігу препарат застосовувати по 10-20  мг 3-4  рази на добу після їди. Курс лікування становить 2-3  місяці.

Діти. Немає даних щодо безпечного застосування препарату дітям тому препарат Супрілекс^® не слід застосовувати особам до 18 років.

Передозування.

Симптоми: тахікардія посилене серцебиття біль за грудниною зниження артеріального тиску (колапс) запаморочення слабкість втрата свідомості нудота блювання.

Лікування: симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія посилене серцебиття артеріальна гіпотензія біль за грудиною.

З боку нервової системи: запаморочення.

З боку органів травлення: диспепсичні розлади нудота блювання.

З боку шкіри та підшкірної тканини: шкірний висип.

Загальний стан та порушення пов&rsquo язані зі способом застосування препарату: слабкість відчуття припливів.

З боку імунної системи: у осіб із індивідуальною непереносимістю до будь-якого компоненту препарату можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

3  роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25  ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах по 1 або 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ  ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження.

СП-289 (A) РІІКО Індастріал ареа Чопанкі Бхіваді Діст. Алвар (Раджастан) Індія/

SP-289 (A) RIICO Industrial area Chopanki Bhiwadi Dist. Alwar (Rajasthan) India.