Виробник | Полісан (Росія, Санкт-Петербург) |
---|---|
Форма товару | Розчин |
шт. | 1 |
Об'єм | 400 мл |
Призначення | Пом'якшення |
Діюча речовина препарату | Меглюмин |
Назва (рус) | Реамберин® раствор д/инф. по 400 мл во флак. |
Назва | Розчини для коррекції водного,електролітного та кислотно-основного балансу* |
Фармацевтична форма продукту | Розчин для інфузій |
Форма продукту | Раствор , флакон |
Температура зберігання | Не вище +25 |
№ Реєстраційного посвідчення | UA/0530/01/01 |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
РЕАМБЕРИН®
(REAMBERIN® )
Склад:
діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату &ndash 15 0 г натрію
хлориду &ndash 6 0 г калію хлориду &ndash 0 3 г магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) &ndash 0 12 г
допоміжна речовина:   вода для ін&rsquo єкцій.
Лікарська  форма. Розчин для   інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х А31.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну антигіпоксичну антиоксидантну гепато- нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук &ndash аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку міокарда печінки та нирок.
У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації  гепатоцитів що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилізуються клітинами одразу після введення ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:
&ndash           гіпоксичний стан різного походження: наркоз ранній пicляoпepaцiйний період значна втрата кpoві гостра серцева чи дихальна недостатність різні порушення кровообігу opгaнів i тканин порушення мікроциркуляції
&ndash     інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація
&ndash     шок: геморагічний кардіогенний опіковий травматичний інфекційно-токсичний.
У складі комплексної терапії токсичних гепатитів холестазу затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.
Протипоказання.
Індивідуальна непереносимість черепно-мозкова травма з набряком головного мозку виражені порушення функції нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Добре поєднується з антибіотиками водорозчинними вітамінами розчином глюкози.
Особливості застосування.
З огляду на те що препарат активує аеробні процеси в організмі можливе зниження концентрації глюкози в крові олужнювання крові і сечі.
При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.                                                                                        
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовують в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
РЕАМБЕРИН® застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого але не більше 90 крапель/хв
(1-4 5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7-11 днів.
Дорослим зазвичай призначають 400-800 мл/добу.
При тяжких формах шоку гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.
При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200-400 мл розчину протягом
2&ndash 10 днів залежно від форми i тяжкості захворювання з контролем маркерних ферментів ураження печінки.
Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку
2-5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3-6 мл/год.
Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю
3-4 мл/хв але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.
Тривалість курсу лікування становить 5 діб.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Може виникнути артеріальна гіпотензія що потребує припинення вливання препарату
а за необхідності &ndash введення гіпертензивних препаратів серцевих препаратів кальцію хлориду поліглюкіну.
Побічні реакції.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи ангіоневротичний набряк анафілактичний шок.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання кропив&rsquo янка відчуття свербежу.
При швидкому введенні препарату можливі:
Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія озноб пітливість загальна слабкість зміни в місці введення включаючи біль набряк гіперемію флебіт.
Дихальні розлади:   задишка сухий кашель.
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія відчуття серцебиття задишка біль у ділянці серця біль у грудній клітці.
Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота блювання металевий присмак у роті біль у животі діарея.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення головний біль судоми тремор парестезії збудження неспокій.
Термін придатності. 5 років &ndash у скляних флаконах 2 роки &ndash в полімерних контейнерах. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. Припускається заморожування препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препарату РЕАМБЕРИН® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.
Упаковка.
Флакон скляний по 200 мл або 400 мл  в картонній коробці полімерні контейнери по 250 мл або 500 мл у груповій упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ « Науково-технологічна фармацевтична фірма « ПОЛІСАН»
(ТОВ « НТФФ « ПОЛІСАН» ) Російська Федерація.
Місцезнаходження  виробника та його адреса місця провадження діяльності. Російська Федерація 192102 м. Санкт-Петербург вул. Салова б. 72
к. 2 літ. А т./ф. (812) 710-82-25.
- Склад
- Лікарська форма
- Фармакотерапевтична група
- Клінічні характеристики
- Показання
- Протипоказання
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
- Особливості застосування
- Спосіб застосування та дози
- Передозування
- Побічні реакції
- Термін придатності
- Несумісність
- Упаковка
- Категорія відпуску
- Виробник
- Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності