Німід гель 1% туба 100 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІМІД^Ò

(NIMID^® )

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: nimesulide

1 г гелю містить німесуліду 10 мг

допоміжні речовини: спирт бензиловий пропіленгліколь карбомер 940 динатрію едетат натрію гідроксид ароматизатор Cologne Comp 530 вода очищена.

Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.

Непрозорий однорідний гель світло-жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А) РІІКО Індл. Ареа Чопанкі Бхіваді (Радж.) Індія.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТС М02А А26.

Німід^Ò &ndash нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) селективний інгібітор циклооксигенази-2. За протизапальною активністю німесулід у еквімолярній концентрації у початковій стадії запалення прирівнюється до індометацину та піроксикаму. Інгібуючи синтез простагландинів у ділянці запалення німесулід практично не впливає на синтез регуляторних простагландинів у стінці шлунка та нирках. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитів &alpha -фактора некрозу пухлин протеїназ гістаміну та утворення вільних кисневих радикалів. При зовнішньому застосуванні викликає зменшення чи зникнення болю у ділянці нанесення у тому числі болю в суглобах у спокої та при русі зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів сприяє збільшенню обсягу рухів.

При нашкірному нанесенні Німіду спостерігається поступова трансдермальна інфузія німесуліду у підшкірні тканини і синовіальну рідину суглоба. У системний кровотік препарат практично не потрапляє чим пояснюється відсутність значимих системних ефектів.

Показання для застосування.

Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату що характеризуються болем запаленням та скутістю рухів таких як остеоартрит періартрит посттравматичний тендиніт тендосиновіти розтягнення м&rsquo язів тяжкі фізичні навантаження на суглоби.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до німесуліду або до інших компонентів препарату.

Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Ушкодження епідермісу. Не застосовувати хворим в яких ацетилсаліцилова кислота або інші препарати які інгібують синтез простагландинів спричиняють алергічні реакції такі як риніт кропив&rsquo янка або бронхоспазм.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Необхідний контроль лікаря при призначенні препарату пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок печінки із застійною серцевою недостатністю. Пацієнтам з гастродуоденальними кровотечами виразками у стадії загострення або тяжкими порушеннями згортання крові препарат слід застосовувати під контролем лікаря.

Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри запобігаючи потраплянню на відкриті рани. Слід запобігати потраплянню гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникними пов' язками.

Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не покращується йому слід обов&rsquo язково звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗЗ. У випадку розвитку реакцій гіперчутливостї лікування слід припинити.

У період лікування препаратом можливий розвиток реакцій фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

  Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату  дітям не встановлена.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиною приблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати частота застосування становить 3-4 рази на добу. Тривалість курсу терапії визначається індивідуально залежно від ефективності терапії і становить не більше 4 тижнів.

Передозування.

При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри чи при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти характерні для німесуліду та інших нестероїдних протизапальних засобів: диспепсія головний біль запаморочення біль у епігастральній ділянці.

Лікування: зниження дози або припинення застосування препарату. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Локальне подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня тяжкості: еритема висипання лущення свербіж алергічні реакції. Рідко у чутливих хворих виникали анафілактичні реакції такі як набряк Квінке вазомоторний риніт ядуха бронхоспазм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може посилювати ефективність та токсичність багатьох лікарських засобів у результаті витиснення з місць зв&rsquo язування з білками плазми крові і таким чином підвищення їхньої вільної фракції у крові. Виходячи з цього з обережністю препарат призначають одночасно з антикоагулянтами дигоксином фенітоїном препаратами літію діуретиками антигіпертензивними препаратами іншими НПЗЗ циклоспорином метотрексатом пероральними гіпоглікемічними засобами.

При одночасному місцевому застосуванні кількох нестероїдних протизапальних засобів можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив&rsquo янки почервоніння шкіри лущення.

Глюкокортикоїди та протиревматичні засоби (препарати золота амінохінолони) посилюють протизапальну дію Німіду.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка.

По 30 г по 100 г у тубі та у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.