Налаштування
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Колір:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Колір
  • Вимк.
Повна версія
Фастум 2,5% гель 30 г
115,00 ₴
Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)
Код товару:
6465
У список

Фастум 2,5% гель 30 г

Немає в наявності
115,00 ₴
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)
Головний медикамент Кетопрофен
Форма товару Гель
шт. 1
Діюча речовина препарату Кетопрофен
Назва (рус) Фастум® гель 2,5 % по 30 г в тубах
Назва Кетопрофен
Фармацевтична форма продукту Гель
Форма продукту Гель
№ Реєстраційного посвідчення UA/10841/01/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


ФАСТУМ® ГЕЛЬ

(FASTUM®   GEL)




Склад:

діюча речовина: ketoprofen

1 г гелю містить кетопрофену 0 025 г  

допоміжні речовини: карбомер етанол 96 % олія неролієва олія лавандинова триетаноламін вода очищена.


Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель слизистої консистенції безбарвний або майже прозорий з ароматним запахом.


Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТХ М02А А10.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кетопрофен чинить протизапальну та аналгетичну дію.

Кетопрофен що міститься у відповідному наповнювачі через шкіру досягає зони запалення і таким чином забезпечує можливість місцевого лікування уражень суглобів сухожиль зв&rsquo язок та м&rsquo язів що супроводжуються больовим синдромом.

Фармакокінетика.

Всмоктування препарату нанесеного на шкіру у загальний кровоток проходить дуже повільно. При нанесенні від 50 до 150 мг кетопрофену концентрація діючої речовини у плазмі крові через 5-8 годин становить лише 0 08-0 15 мкг/мл.


Клінічні характеристики.                                   

Показання.

Посттравматичний біль у м&rsquo язах та суглобах запалення сухожиль.


Протипоказання.

&ndash Будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі

&ndash відомі реакції гіперчутливості наприклад симптоми бронхіальної астми алергічний риніт або кропив&rsquo янка що виникли при застосуванні кетопрофену фенофібрату тіапрофенової кислоти ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів

&ndash наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену тіапрофенової кислоти фенофібрату блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів

&ndash вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення

&ndash гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату

&ndash гель не застосовувати при наявності патологічних змін на шкірі наприклад мокнучі дерматози пошкодження шкіри висипання травми шкіри опіки екзема або акне або інфекційних процесів шкіри та відкритих ран

&ndash ІІІ триместр вагітності.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Повідомлень щодо взаємодії препарату Фастум® гель з іншими лікарськими засобами не було але рекомендується проводити регулярний огляд пацієнтів які приймають препарати кумаринового ряду.

Системна абсорбція кетопрофену від місцевого застосування дуже низька і повідомлень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами під час лікування препаратом Фастум® гель не надходило але наступні взаємодії були виявлені при застосуванні пероральних форм кетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Кетопрофен може інгібувати виведення метотрексату і солей літію до мінімуму та зменшувати ефективність деяких діуретичних засобів наприклад групи тіазидів та фуросеміду. Одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату внаслідок чого значно підвищується його токсичність.

Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати їх дію так само як і спричинені ними побічні дії.

Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження плазмового кліренсу кетопрофену та ступеня його зв&rsquo язування з білками.

Застосування з антикоагулянтами антитромботичними засобами з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ глюкокортикостероїдами посилює дії вищезазначених препаратів.

При одночасному застосуванні кетопрофену та серцевих глікозидів та циклоспорину їх токсичність підвищується внаслідок зниження екскреції. Кетопрофен може зменшувати ефект діуретиків та антигіпертензивних препаратів підвищувати ефективність пероральних гіпоглікемізуючих препаратів &ndash похідних сульфанілсечовини а також деяких протисудомих засобів (фенітоїну).

Одночасне застосування кетопрофену та діуретиків або інгібіторів ангіотензинковертази підвищує ризик порушення функції нирок. Кетопрофен може зменшувати ефект міфепристону тому між курсом лікування міфепристоном і початком терапії кетопрофеном має пройти не менше 8 діб.


Особливості застосування.

Гель з обережністю слід застосовувати хворим із серцевою печінковою або нирковою недостатністю. Були повідомлення про поодинокі випадки системних побічних реакцій пов&rsquo язаних з ураженням нирок. Місцеве застосування великої кількості препарату може призводити до таких системних ефектів як наприклад гіперчутливість та бронхіальна астма.

Пацієнти з бронхіальною астмою у поєднанні з хронічним ринітом хронічним синуситом та/або поліпами носа мають більш високий ризик виникнення алергії на аспірин та/або нестероїдні протизапальні засоби ніж решта населення.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам з пептичною виразкою або  із запаленням кишечнику у анамнезі з цереброваскулярним крововиливом або геморагічним діатезом.    

Не слід перевищувати рекомендовану кількість гелю та  тривалість лікування оскільки з часом підвищується ризик розвитку контактного дерматиту та реакцій фотосенсибілізації. Крім цього слід дотримуватися таких застережних заходів:

&ndash після кожного застосування препарату слід ретельно мити руки

&ndash при появі будь-яких шкірних реакцій у тому числі пов&rsquo язаних із супутнім застосуванням продуктів що містять октокрилен лікування гелем слід негайно припинити



&ndash гель не слід одночасно застосовувати з герметичною пов&rsquo язкою

&ndash для уникнення розвитку реакцій фотосенсибілізації шкіри рекомендується захищати одягом ті ділянки шкіри на які наноситься препарат під час його застосування та протягом 2 тижнів після припинення

&ndash гель не слід застосовувати на слизових оболонках на ділянках навколо очей та внутрішньоочно

&ndash якщо гель необхідно застосовувати протягом тривалого часу то слід використовувати хірургічні рукавиці.

Контейнер з механічним дозатором рекомендується тримати у горизонтальному положенні при його використанні. Не застосовувати гель поряд з відкритим полум&rsquo ям оскільки він містить алкоголь.   

Препарат застосовувати тільки зовнішньо. Якщо пропущений час нанесення гелю при черговому застосуванні препарату дозу не слід подвоювати.

Не наносити гель на анальну або генітальну ділянку. Не слід застосовувати гель разом з іншими місцевими засобами на одних і тих же ділянках шкіри.

Пацієнти літнього віку біль схильні до появи побічних реакцій при застосуванні НПЗЗ.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

І та ІІ триместр вагітності. Оскільки досліджень безпеки застосування кетопрофену вагітним жінкам не проводили у І та ІІ триместрі вагітності слід уникати його застосування.

ІІІ триместр вагітності. Усі інгібітори синтезу простагландинів у тому числі кетопрофен спричиняють у плода токсичне ураження кардіопульмональної системи та нирок. Наприкінці вагітності як у матері так і у дитини може подовжитися час кровотечі. Через вищенаведене застосування кетопрофену протипоказано у ІІІ триместрі вагітності.

Після системного лікування (перорально ректально парентерально) сліди кетопрофену виявляються у грудному молоці. Кетопрофен не слід застосовувати у період годування груддю.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Даних немає.


Спосіб застосування та дози.

Для зовнішнього застосування.

1-3 рази на добу 3-5 см гелю наносити тонким шаром на шкіру у ділянці травмованої зони та легко втирати для полегшення всмоктування. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Контейнер з механічним дозатором: двічі натиснути на клапан дозатора.


Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Фастум® гель не встановлена для цієї вікової групи.


Передозування.

Оскільки рівень кетопрофену що проникає через шкіру у плазмі крові низький то передозування малоймовірне. Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час у високих дозах чи на великі ділянки шкіри. Випадкове пероральне застосування гелю може спричинити сонливість запаморочення нудоту блювання біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай минають після відповідного симптоматичного лікування. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть спричинити брадипное кому конвульсії шлунково-кишкові кровотечі гостру ниркову недостатність і підвищення або зниження артеріального тиску.

Лікування. Специфічного антидоту немає рекомендується симптоматичне лікування разом із підтриманням життєво важливих функцій організму.




Побічні реакції.

Були повідомлення про локальні шкірні реакції що у подальшому могли виходити за межі ділянки нанесення препарату. До рідкісних явищ відносяться випадки більш виражених реакцій таких як бульозна або фліктенульозна екзема що здатні розповсюджуватися та набувати генералізованого характеру. Інші побічні дії протизапальних препаратів (гіперчутливість порушення з боку травного тракту та сечовидільної системи) залежать від проникаючої здатності діючої речовини через шкіру і відповідно від кількості нанесеного гелю площі обробленої ділянки цілісності шкірних покривів тривалості застосування препарату та застосування герметичних пов&rsquo язок. Кетопрофен може спричинити напади бронхіальної астми у хворих з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до її похідних.

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (від 10 % та більше) часто (від 1 % до 10 %) іноді (від 0 1 % до 1 0 %) рідко (від 0 01 % до 0 1 %) дуже рідко (менше 0 01 %) у тому числі окремі випадки.



Системи/Органи


Іноді

Рідко

Дуже рідко

Невідомо

З боку дихальної системи органів грудної порожнини та середостіння

-

-

-

Бронхоспазм напади бронхіальної астми

З боку імунної системи

-

-

Анафілактичні реакції реакції гіперчутливості

-

З боку травного тракту


-

-

Шлунково-кишкові кровотечі діарея пептична виразка

-

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини

Еритема свербіж екзема відчуття печіння

Реакції фотосенсибілізації бульозний дерматит (включаючи ексфоліативний) кропив&rsquo янка

Контактний дерматит ангіоневротичний набряк

Подразнення шкіри висипання підвищене потовиділення пурпура мультиформна еритема некроз шкіри синдром Стівенса-Джонсона

З боку нирок та сечостатевих органів

-

-

Посилення ниркової дисфункції або ниркової недостатності

Інтерстиціальний нефрит



Хворі літнього віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.


Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.





Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Упаковка.

Туба що містить 20 г або 30 г або 50 г або 100 г гелю контейнер з механічним дозатором що містить 100 г гелю 1 туба або 1 контейнер у картонній коробці.


Категорія відпуску. За рецептом.                                             


Виробник.

А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.


Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Сете Санті 3 50131 Флоренція (ФІ) Італія.


Заявник.

А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.


Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Сете Санті 3 50131 Флоренція Італія.

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.
Повідомлення
Зворотний дзвінок
Розшифрувати рецепт
Онлайн чат
Як вам зручніше з нами звʹязатися?
Скасувати
Кнопка зв'язку