Налаштування
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Колір:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Колір
  • Вимк.
Повна версія
Делор 0,05 % мазь туба 25 г
110,74 ₴
Pharma International (Иордания)
Код товару:
116859
У список

Делор 0,05 % мазь туба 25 г

Немає в наявності
110,74 ₴
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Pharma International (Иордания)
Форма товару Мазь
шт. 1
Діюча речовина препарату Клобетазол
Назва (рус) Делор® мазь, 0,5 мг/г по 25 г в тубах
Назва Клобетазол
Фармацевтична форма продукту Мазь
Форма продукту Мазь
Температура зберігання Не вище +25
№ Реєстраційного посвідчення UA/3092/02/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


ДЕЛОР®

(DELOR® )


Склад:

діюча речовина: клобетазолу пропіонат

1 г мазі містить клобетазолу пропіонату 0 5 мг

допоміжні речовини: віск білий парафін білий м&rsquo який полісорбат 60 ізопропілміристат.

                                                                                                                                                                                                   

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого або майже білого кольору без запаху.


Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для місцевого застосування.

Код АТХ D07А D01.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основним ефектом клобетазолу пропіонату щодо шкіри є неспецифічна протизапальна дія завдяки вазоконстрикції та зменшенню синтезу колагену.

Фармакокінетика.

Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру у різних осіб різне і може збільшуватися при використанні оклюзійних пов&rsquo язок або у разі запалення чи пошкодження шкіри. В осіб зі здоровою шкірою середні пікові концентрації клобетазолу пропіонату у плазмі крові 0 63 нг/мл спостерігалися в одному дослідженні через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин &ndash   після першого нанесення) 30 г 0 05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0 05 % крему клобетазолу пропіонату середні пікові концентрації у плазмі крові були трохи вищими ніж при нанесенні мазі і спостерігалися через 10 годин. В іншому дослідженні середні пікові концентрації (приблизно 2 3 нг/мл та 4 6 нг/мл) спостерігалися відповідно у пацієнтів із псоріазом та екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0 05 % мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат швидше за все проходить той же метаболічний шлях що й кортикостероїди після системного призначення. Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не встановлений.


Клінічні характеристики.

Показання.

Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу) стійкі екземи червоний плескатий лишай дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання шкіри що не піддаються лікуванню менш активними кортикостероїдами.



Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Неліковані інфекції шкіри.

Рожеві вугри.

Звичайні вугри.

Свербіж без запалення.

Періанальний та генітальний свербіж.

Періоральний дерматит.

Препарат не призначений для лікування первинно інфікованих уражень шкіри що спричиняються грибами (наприклад кандидози лишай) або бактеріальними мікроорганізмами (наприклад імпетиго) або дерматозів у дітей віком до 1 року включаючи дерматити та пелюшкові висипання.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Сумісне застосування з препаратами що можуть інгібувати CYP3A4 (наприклад з ритонавіром ітраконазолом) гальмує метаболізм кортикостероїдів що може спричиняти системний ефект. Наскільки така взаємодія є клінічно значущою залежить від дози препарату шляху введення кортикостероїду та потужності інгібітора CYP3A4.


Особливості застосування.

Препарат не застосовувати для лікування пацієнтів з місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. Місцеві реакції гіперчутливості (див. розділ « Побічні реакції» ) можуть нагадувати симптоми захворювання що лікується.

Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом збільшеної системної абсорбції топічних стероїдів. У разі появи           будь-яких з вищенаведених симптомів застосування препарату слід поступово припиняти шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд.

Раптове припинення лікування може спричинити глюкокортикостероїдну недостатність (див. розділ « Побічні реакції» ).

Ризик-факторами виникнення системних ефектів є:

-              потужність та склад топічного стероїду

-              тривалість застосування

-              нанесення на велику площу шкіри

-              застосування на поверхнях шкіри що доторкаються наприклад у зонах попрілості або у місці нанесення оклюзійної пов&rsquo язки (у немовлят пелюшки можуть відігравати роль оклюзійної пов&rsquo язки)

-              підвищена гідратація ороговілого шару

-              застосування на ділянках з тонким шкірним покривом наприклад на обличчі

-              застосування на ділянках ушкодженої шкіри або при інших умовах де спостерігається порушення шкірного бар&rsquo єра.

Порівняно з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більша кількість топічного кортикостероїду і тому вони сприйнятливіші до системних побічних ефектів. Це пов&rsquo язано з тим що діти мають недорозвинутий шкірний бар&rsquo єр та більшу поверхню шкіри відносно маси тіла порівняно з дорослими.

Діти

Слід уникати де це можливо довготривалого застосування топічних кортикостероїдів немовлятам та дітям віком до 12 років оскільки у них вища імовірність виникнення адреналової супресії.

Діти сприйнятливіші до розвитку атрофічних змін при застосуванні топічних кортикостероїдів. Якщо препарат необхідний для лікування дітей рекомендується щоб лікування тривало кілька днів та переглядати його щотижня.

Ризик інфікування при накладанні оклюзійної пов&rsquo язки

Ризик розвитку бактеріальних інфекцій збільшується у теплих та вологих умовах що можуть виникнути під оклюзійними пов&rsquo язками тому перед накладанням нової пов&rsquo язки шкіру слід кожного разу ретельно обробляти.

Лікування псоріазу

Застосовувати топічні кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю оскільки у деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів розвиток толерантності ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвиток симптомів місцевої або системної токсичності спричинених порушенням бар&rsquo єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнт повинен знаходитись під ретельним медичним наглядом.

Супутні інфекції

Кожного разу при лікуванні запальних інфікованих уражень необхідно призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг

Іноді топічні кортикостероїди слід застосовувати для лікування дерматитів що виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється зі збільшенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та збільшенням ризику місцевих інфекцій.

Нанесення мазі на обличчя

Нанесення мазі на шкіру обличчя є небажаним оскільки ця ділянка є більш вразливою до атрофічних змін. У разі необхідності застосування потрібно обмежити кількома днями.

Нанесення на повіки

При нанесенні мазі на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі оскільки це при повторному застосуванні може спричинити катаракту і глаукому.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Дані щодо застосування препарату вагітним жінкам обмежені.

Застосовувати місцеві стероїди вагітним протягом тривалого часу та у великій кількості не можна.

Годування груддю

Безпека застосування клобетазолу пропіонату у період годування груддю не встановлена. Невідомо чи може застосування топічних кортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції в результаті якої у грудному молоці буде виявлена кількість препарату що піддається вимірюванню. Застосовувати препарат у період годування груддю можна лише у випадках коли очікувана користь для матері буде перевищувати ризик для дитини. У разі призначення у період годування груддю мазь не слід наносити на груди з метою уникнення випадкового попадання мазі через рот дитини.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо вивчення такого впливу не проводилося. З огляду на профіль побічних реакцій впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.




Спосіб застосування та дози.

Мазь для місцевого застосування.

М&rsquo яко наносити тонким шаром достатнім для покриття всіх уражених ділянок шкіри 1 або               2 рази на добу. Як і при застосуванні інших високоактивних топічних кортикостероїдів після досягнення контролю за захворюванням лікування слід припинити.

В умовах доброї відповіді на лікування цього можна досягнути за кілька днів.

У разі відсутності покращення протягом 2-4 тижнів діагноз та лікування слід переглянути.

Для контролю за загостреннями можна застосовувати повторні короткі курси лікування препаратом. Якщо необхідне постійне тривале лікування слід застосовувати менш потужні препарати.

У випадках більш стійких уражень особливо з гіперкератозом ефект препарату може бути посилений у разі необхідності накриттям ураженої ділянки шкіри оклюзійною поліетиленовою пов&rsquo язкою. Зазвичай для досягнення задовільного результату достатнім буде накладання поліетиленової плівки лише на ніч. Досягнуте покращення зазвичай підтримується нанесенням мазі без застосування оклюзійної пов&rsquo язки.


Діти.

Препарат протипоказаний для лікування дерматозів включаючи дерматити у дітей віком до         1 року.


Передозування.

Симптоми.

При звичайному застосуванні препарат може абсорбуватися у кількостях достатніх для виникнення системного ефекту. Імовірність виникнення гострого передозування дуже незначна однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортизолізму.

Лікування.

У разі передозування препарат слід поступово відміняти шляхом зменшення частоти нанесення мазі або заміщенням його на менш потужний кортикостероїд з огляду на ризик виникнення глюкокортикостероїдної недостатності.

Подальше лікування проводити згідно з клінічним станом пацієнта або за національними рекомендаціями щодо лікування отруєнь при наявності.


Побічні реакції.

Інфекції та інвазії: опортуністичні інфекції.

Імунна система: локальна підвищена чутливість.

Ендокринна система: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи: кушингоїдні ознаки (наприклад місяцеподібне обличчя центральне ожиріння) затримка збільшення маси тіла/росту у дітей остеопороз глаукома гіперглікемія/глюкозурія катаракта артеріальна гіпертензія збільшення маси тіла/ожиріння зменшення рівня ендогенного кортизолу алопеція ламкість волосся.

Шкіра та підшкірні тканини: свербіж відчуття місцевого печіння/болю у шкірі місцева атрофія шкіри* атрофічні смуги на шкірі* телеангіоектазії* потоншання шкіри* зморщування шкіри* висушування шкіри* зміни пігментації* гіпертрихоз загострення основних симптомів алергічний контактний дерматит/дерматит пустульозна форма псоріазу еритема висипання кропив&rsquo янка.

Загальні порушення та порушення у місці нанесення: подразнення/біль у місці нанесення.

*Порушення шкіри що є вторинними до локального та/або системного гіпоталамо-гіпофізарно-адреналового пригнічення.


Термін придатності. 3 роки.


Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.


Упаковка. По 25 г в алюмінієвій тубі 1 туба у картонній коробці.


Категорія відпуску. За рецептом.


Виробник.

Фарма Інтернешенал.


Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Аль Кастал Ерпорт роуд А.С. 334 Аль Джубайха 11941 Амман Йорданія.


Заявник.

Фарма Інтернешенал.


Місцезнаходження заявника.

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман Йорданія.

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.
Повідомлення
Зворотний дзвінок
Розшифрувати рецепт
Онлайн чат
Як вам зручніше з нами звʹязатися?
Скасувати
Кнопка зв'язку