Циклоферон 12,5% ампули 2 мл №5

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИКЛОФЕРОН^®

  (СYсlofеrоn^® )

Склад:

1 мл розчину   мiстить

діюча речовина: кислота акридоноцтова &ndash 125 мг

допомiжнi речовини: меглюмін вода для iн' єкцiй.

Лікарська  форма. Розчин для iн' єкцiй.

Фармакотерапевтична група. Цитокiни та iмуностимулятори. Код АТС   L03А Х.

Клінічні характеристики.

Показання.

У  дорослих у складі комплексної терапії:

&ndash ВІЛ-інфекції (стадії 2А&ndash 2В)

&ndash нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти хвороба Лайма)

&ndash вірусні гепатити А В С D

&ndash герпес та цитомегаловірусна інфекція

&ndash вторинні імунодефіцити асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями

&ndash хламідійні інфекції

&ndash ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит системний червоний вовчак)

&ndash дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).

У дітей у складі комплексної терапії:   

&ndash вірусні гепатити А В С D

&ndash герпетична інфекція

&ndash ВІЛ-інфекції (стадії 2А&ndash 2В).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсований цироз печінки.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим ЦИКЛОФЕРОН^® застосовують внутрішньом' язово або внутрішньовенно струминно

(2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: в 1 2 4 6 8 11 14 17 20 23-ю добу залежно від виду захворювання.

&ndash При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0 25&ndash 0 5 г. Курс лікування &ndash 10 ін' єкцій за базовою схемою. Сумарна доза &ndash 2 5&ndash 5 г. Курс повторюють через 10&ndash 14 днів.

&ndash При герпесі та цитомегаловірусній інфекції застосовують за базовою схемою: 10 ін' єкцій по 0 25 г. Сумарна доза &ndash 2 5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.

&ndash При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування &ndash 12 ін' єкцій по 0 25&ndash 0 5 г разом з етіотропною терапією. Сумарна доза &ndash 3&ndash 6 г. Курс повторюють при необхідності.

&ndash При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0 25 г. Курс лікування &ndash 10 ін' єкцій. Сумарна доза &ndash 2 5 г. Курс лікування повторюють через 10&ndash 14 днів. Доцільно застосовувати ЦИКЛОФЕРОН^® разом з антибіотиками.

&ndash При ВІЛ-інфекції (стадія 2А&ndash 2В) застосовують у разовій дозі 0 5 г. Курс лікування &ndash 10 внутрішньом' язових ін' єкцій за базовою схемою. Сумарна доза &ndash 5 г. Далі проводять підтримуючий курс: один раз в 5 днів протягом 2 5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.

&ndash При імунодефіцитних станах курс лікування &ndash 10 внутрішньом' язових ін' єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0 25 г. Сумарна доза &ndash 2 5 г. Курс повторюють через 6&ndash 12 місяців.

&ndash При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини &ndash 4 курси по 5 ін' єкцій за базовою схемою по 0 25 г з перервою 10&ndash 14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

&ndash При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів &ndash 2 курси по 5 ін' єкцій по 0 25 г з перервою 10&ndash 14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

Дітям ЦИКЛОФЕРОН^® застосовують внутрішньом' язово або внутрішньовенно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6&ndash 10 мг/кг маси тіла.

&ndash При гострому вірусному гепатиті А B C D та змішаних формах препарат вводять в 1 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28-у добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10&ndash 14 днів.

&ndash При хронічних вірусних гепатитах B C D препарат вводять на 1 2 4 6 8 10 12 14 16 18-у добу курсу лікування і далі &ndash за підтримуючою схемою: один раз на 3 дні протягом 3 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.

&ndash При ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1 2 3 4 6 8 10 12 14 16 18-у добу курсу лікування далі &ndash за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 3 місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу.

&ndash При хронічному гепатиті С змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримуючий курс можна подовжити до 6 місяців.

&ndash При герпетичній інфекції препарат вводять на 1 2 4 6 8 11 14 17 20 23-ю добу.  При  збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 4 тижнів.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливі алергічні реакції включаючи шкірні висипання свербіж кропив' янку ангіоневротичний набряк підвищення температури тіла зміни в місці введення включаючи гіперемію набряк у місці введення препарату.

Передозування.

Не зафіксовано.

Можливе посилення проявів побічних реакцій при передозуванні препарату.

Застосування у  період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 4 років.

Особливості застосування.

При захворюваннях щитовидної залози застосовують під контролем ендокринолога.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ЦИКЛОФЕРОН^® сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами (інтерферони хіміотерапевтичні препарати та ін.) що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних у розділі « Показання» захворюваннях.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

ЦИКЛОФЕРОН^® є низькомолекулярним iндуктором iнтерферону що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної імуномодулюючої протизапальної антипроліферативної протипухлинної).

Препарат iндукує високi титри альфа- бета- та гама-iнтерферону в органах i тканинах що мiстять лімфоїднi елементи (слизова оболонка тонкого вiддiлу кишечнику селезiнка печiнка легенi) проникає крiзь гематоенцефалiчний бар' єр.

Iмуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу^® виражений в активацiї фагоцитозу природних кiлерних клiтин цитотоксичних Т-лiмфоцитiв i корекцiї iмунного статусу органiзму при iмунодефiцитних станах рiзного походження.

ЦИКЛОФЕРОН^® ефективний вiдносно вiрусiв клiщового енцефалiту грипу гепатиту герпесу цитомегаловiрусу вiрусу iмунодефiциту людини рiзних ентеровiрусiв (пряма та/або опосередкована дiя). Пiдсилює ефект антибioтикотерапiї при кишкових iнфекцiях.

Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції хламідіози бронхіти пневмонії післяопераційні ускладнення урогенітальні інфекції виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. ЦИКЛОФЕРОН^® виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.

Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у кров з місця введення циркулює в організмі у вільному і/або зв' язаному з білками стані. Через 2 години концентрація цИКЛОФЕРОНу^® в сироватці крові знижується в 10 разів слідові кількості визначаються через 48&ndash 72 години. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рiдина жовтого кольору.

Несумісність. Враховуючи відсутність досліджень сумісності   цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище
25 º С. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл в ампулі по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Відкрита або термосклеєна контурна чарункова упаковка з покривною плівкою або фольгою алюмінієвою. 1 контурна чарункова упаковка в картонній пачці.

Категорія відпуску.   За рецептом.

Виробник. ТОВ « НТФФ « ПОЛІСАН» Російська Федерація.

Місцезнаходження. Російська Федерація 192102 м. Санкт-Петербург вул. Салова б. 72

к. 2 літ. А   тел./факс: (812) 710-82-25.