Колпотрофін

Колпотрофин-Laboratories Theramex

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. вагинал. мягкие 10 мг, № 10

Прочие ингредиенты: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, парафин мягкий белый, полиизобутен пергидрогенизированный, сорбитан сесквиолеат, кремния оксид коллоидный безводный, вода очищенная, желатин, глицерин, диметикон.

№ UA/3481/03/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

крем вагинал. 1 % туба 15 г

Прочие ингредиенты: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, смесь моно- и диглицеридов насыщенных жирных кислот, полигликолевый эфир насыщенных жирных спиртов, децилолеат, триглицериды средней цепи, глицерин, вода очищенная.

№ UA/3481/02/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат предназначен для интравагинального применения. Проместриен оказывает местный эстрогенный эффект, действуя на слизистую оболочку женских половых органов, улучшая их трофику. Проместриен защищает и восстанавливает вагинальный эпителий, способствуя его пролиферации. После интравагинального применения не проявляет системного эстрогенного эффекта.
Фармакокинетика. После интравагинального применения 1% проместриена абсорбируется и поступает в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ:

Капсулы: урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе сухость, зуд во влагалище, диспареуния, недержание мочи, рецидивирующие вагиниты, послеоперационная терапия после удаления яичников; для восстановления влагалищного эпителия после воспалительных процессов влагалища; для восстановления эпителия шейки матки после хирургического лечения эрозии шейки матки; пред- и послеоперационная терапия при проведении хирургического вмешательства интравагинальным доступом; для дородовой подготовки шейки матки; для заживления повреждений влагалища и шейки матки после родов.
Крем: урогенитальные расстройства, обусловленные дефицитом эстрогенов (сухость, зуд во влагалище, диспареуния, недержание мочи); послеоперационная терапия после удаления яичников; пред- и послеоперационная терапия при проведении хирургического вмешательства интравагинальным доступом; для заживления повреждений вульвы, влагалища и промежности после родов; синехии у девочек.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Капсулы
При урогенитальных расстройствах: 1 капсулу в сутки вводят во влагалище на протяжении 20 дней лечения. Дозирование и срок лечения определяются врачом индивидуально. При необходимости назначают поддерживающее лечение.
Для восстановления эпителия шейки матки после лечения эрозии шейки матки: 1 капсула в сутки в течение 10 дней. При необходимости лечение может быть продолжено.
Для пред- и послеоперационной терапии влагалищным доступом: 1 капсула в сутки в течение 10 20 сут до операции, 1 капсула в сутки в течение 10 20 сут после операции.
При дородовой подготовке шейки матки: 1 капсула в сутки в течение 5 6 сут до родов.
Для заживления влагалища и шейки матки после родов: 1 капсула в сутки в течение 10 дней.
Крем
Урогенитальные расстройства: на протяжении первой недели лечения 1 раз в сутки наносить тонким слоем на вульву, уретру и влагалище и втирать небольшими массирующими движениями. Потом 1 раз каждые 2 дня на протяжении 3 нед.
Дозирование и срок лечения определяются врачом индивидуально. При необходимости назначается поддерживающее лечение.
Для пред- и послеоперационной терапии влагалищным доступом: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10 20 сут до операции и 1 раз в сутки в течение 10 20 сут после операции.
Для заживления вульвы, влагалища и промежности после родов: наносить крем 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При синехиях: наносить крем на синехии 1 раз в сутки до их расхождения.
Продолжительность лечения не ограничена, поскольку проместриен не оказывает системного действия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к проместриену или другим компонентам препарата; эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, матки или влагалища). При применении с целью контрацепции латексных презервативов или спермицидных средств.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат переносится хорошо; очень редко могут возникнуть местные аллергические реакции в виде раздражения и зуда в месте нанесения крема или введения капсулы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в период лечения необходимо наблюдение врача.
При возникновении метроррагии проводят симптоматическую терапию. Необходимо поддерживающее лечение. Капсулы не глотать.
Период беременности и кормления грудью. Колпотрофин можно применять в дородовой подготовке шейки матки, для заживления травм мягких тканей родового канала после родов. Нет достаточных данных применения Колпотрофина в период беременности, поэтому следует оценить соотношение пользы для матери и риска для плода перед применением препарата. При применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети. Крем можно применять у девочек пубертатного возраста при синехиях.
Капсулы не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат не следует применять при использовании партнером во время полового акта латексного презерватива, поскольку маслянистые вещества и лубриканты, которые содержат минеральные масла, снижают его прочность и повышают вероятность разрыва презерватива.
Колпотрофин может инактивировать действие любых спермицидных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не выявлены. Возможно усиление выраженности побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

крем при температуре 8 15 С, капсулы при температуре не выше 25 С.