Аміноплазмаль Е 10% розчин для інфузій 500 мл №10

Аминоплазмаль Е Б.Браун (AMINOPLASMAL B.BRAUN 10 % Е) инструкция по применению

Cостав

действующие вещества:  1000 мл раствора содержат:

изолейцин	5 00 г
лейцин	8 90 г
Лизина гидрохлорид эквивалентно лизина	8 56 г 6 85 г)
метионин	4 40 г
фенилаланин	4 70 г
треонин	4 20 г
триптофан	1 60 г
валин	6 20 г
аргинин	11 50 г
гистидин	3 00 г
аланин	10 50 г
глицин	12 00 г
кислота аспарагиновая	5 60 г
кислота глутаминовая	7 20 г
пролин	5 50 г
серин	2 30 г
тирозин	0 40 г
Натрия ацетат тригидрат	2 858 г
натрия гидроксид	0 360 г
калия ацетат	2 453 г
Магния хлорид гексагидрат	0 508 г
Натрия фосфат додекагидрат	3 581 г

 

Концентрации электролитов	ммоль / л
натрий	50
калий	25
магний	2 5
ацетат	46
хлорид	52
фосфат	10
цитрат	2 0

вспомогательные вещества:  ацетилцистеин кислота лимонная моногидрат вода для инъекций азот.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Раствор для парентерального питания.  Код АТС B05В A01.

Показания

Раствор применяют для введения аминокислот для синтеза протеина при парентеральном питании при невозможности недостаточности или наличии противопоказаний к перорального или энтерального питания.

Во время парентерального питания введения растворов аминокислот должно всегда сопровождаться адекватным снабжением енергосубстратив например в виде углеводов.

Противопоказания

Противопоказания связанные с раствором или парентеральным питанием:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• врожденные патологии метаболизма аминокислот
• тяжелые циркуляторные заболевания с риском для жизни (шок)
• гипоксия
• недостаточное обеспечение клеток кислородом метаболический ацидоз хронические заболевания печени
• тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации и гемодиализа
• повышенный патологический уровень в плазме одного из электролитов в составе препарата.

Этот раствор не применяют для терапии детей в возрасте до 3 лет поскольку соотношение питательных компонентов не полностью соответствует специальным требованиям для педиатрии.

Противопоказания связанные с инфузионной терапией вообще:

• декомпенсированная сердечная недостаточность
• острый отек легких
• гипергидратация.

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е следует вводить с помощью стерильной системы для инфузий сразу же после открытия контейнера.

Доза препарата рассчитывается в соответствии с индивидуальной потребности пациента в углеводах аминокислотах и ​​жидкости в зависимости от клинического статуса (статус питания и / или степень катаболизма азота вследствие базового заболевания).

Взрослые и дети старше 15 лет :

Суточная доза

10-20 мл / кг массы тела соответствует 1 0-2 0 г аминокислот / кг массы тела и эквивалентна 700-1400 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза

20 мл / кг массы тела соответствует 2 0 г аминокислот / кг массы тела (140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг) и эквивалентно 1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения соответственно:

1 0 мл / кг / ч что соответствует 0 1 г аминокислот / кг / ч что эквивалентно 70 мл / ч для пациента с массой тела 70 кг (1 17 мл / мин для пациента с массой тела 70 кг).

Дети:

Данные по дозировке для детей являются ориентировочными средними показателями. Дозировку следует подбирать индивидуально с учетом возраста ребенка стадии развития и превалиюючого заболевания.

Суточная доза для детей:

от 3 до 5 лет 15 мл / кг массы тела соответствует 1 5 г аминокислот / кг массы тела

от 6 до 14 лет: 10 мл / кг массы тела соответствует 1 0 г аминокислот / кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии

1 мл / кг / ч что соответствует 0 1 г аминокислот / кг / ч.

Способ и продолжительность применения:

Для внутривенных инфузий

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е можно применять до тех пор пока существуют показания для парентерального питания.

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е является структурным элементом для синтеза протеина. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение энергетических нутриентов незаменимых жирных кислот витаминов и микроэлементов.

Побочные реакции

При применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко они умеренно выражены и носят обратимый характер.

Возможно возникновение побочных эффектов связанных как с данным конкретным раствором так и с парентеральным питанием вообще особенно в начале инфузионной терапии.

Редкие ( &ge 1/1000 до < 1/100):

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия одышка повышение или снижение артериального давления

общие реакции: головная боль лихорадка дрожь аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы

При передозировке например при слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости которые могут проявляться в виде тошноты озноба рвота и вывода неосвоенных аминокислот с мочой.

Лечение

В таких случаях следует прекратить инфузию и через некоторое время возобновить ее с меньшей скоростью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования по применению препарата женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Дети

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения

При печеночной или почечной недостаточности дозы необходимо подбирать индивидуально.

С осторожностью применяют при повышенной осмолярности плазмы.

Следует контролировать водный баланс и ионограму сыворотки.

Введение значительных объемов инфузионных растворов при сердечной недостаточности следует проводить под тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Перед началом парентерального питания следует провести соответствующее замещение существующего электролитного или жидкостного дисбаланса.

При нарушениях аминокислотного метаболизма другого происхождения кроме врожденных патологий метаболизма аминокислот раствор следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы препарата.

Следует регулярно исследовать показатели электролитов в плазме сахара крови жидкостного и кислотно-щелочного баланса и функции почек (азот мочевины крови креатинин).

Контроль должен включать также определение белка в плазме крови и печеночных показателей.

Ежедневно необходимо проверять состояние места инфузии для своевременного выявления воспаления или инфекции.

Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е как часть парентерального питания следует применять совместно с необходимым количеством енергосубстратив (углеводов жировых эмульсий) витаминов и микроэлементов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалась.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминоплазмаль Б. Браун 10% Е является раствором для обеспечения организма аминокислотами и электролитами в рамках режима парентерального питания.

Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами необходимыми для его роста поддержания и регенерации тканей.

Аминокислоты имеют особое значение поскольку они являются незаменимыми структурными элементами для синтеза протеинов. После введения аминокислоты смешиваются с собственными аминокислотами организма. Экзогенные и эндогенные аминокислоты играют роль структурных элементов для синтеза функциональных и структурных протеинов.

Во избежание неправильного усвоения аминокислот и одновременного обеспечения процессов требующих энергии необходимо дополнительное введение источников энергии (углеводороды / жиры).

Фармакокинетика. Поскольку компоненты Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е вводятся в организм внутривенно их биодоступность составляет 100%.

Состав Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е базируется на результатах клинических исследований свойств аминокислот вводимых внутривенно. Раствор имеет такой состав при введении происходит равномерный рост концентрации всех аминокислот в плазме крови человека. Поэтому естественное соотношение аминокислот плазмы крови друг к другу то есть аминокислотный гомеостаз сохраняется даже при вливании Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е.

Аминокислоты не использованные для синтеза протеинов метаболизируется в организме следующим образом. Путем трансаминирования аминогруппа отделяется от углеродного скелета. Углеродный скелет сразу окисляется до СО 2 или используется печенью как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета практически без частиц.

Общее содержание аминокислот 100 г / л

Общее содержание азота 15 8 г / л

Энергетическая ценность 1000 мл &asymp 1675 кДж &asymp 400 ккал

Теоретическая осмолярность 1021 мОсм / л

Кислотность титрования (pH 7 4) примерно 26 ммоль / л

рН
5 7-6 3

Несовместимость

Особое внимание следует обращать на совместимость. Препарат не следует применять с другими лекарственными средствами если их совместимость не была предварительно проверена.

Не рекомендуется вводить какие-либо другие лекарственные средства в раствор Аминоплазмаля Б. Браун 10% Е их нужно включать в стандартные растворы углеводов и электролитов.

При необходимости добавления к парентерального питания других питательных компонентов таких как углеводы жиры витамины микроэлементы смешивания следует проводить в жестких асептических условиях. После добавления любого из компонентов раствор следует тщательно перемешать.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Препарат предназначен для однократного применения. Неиспользованный препарата не подлежат хранению. Нельзя использовать препарат если раствор непрозрачный на флаконе есть следы повреждений или нарушена герметичность.

Упаковка

По 500 мл во флаконах.

По 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.